Страна: Європейський Союз
мова: латвійська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
Live recombinant Marek’s disease (MD) virus, serotype 1, strain RN1250
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI01AD03
Marek's disease vaccine (live recombinant)
Cālis
Imunoloģisks aves
For active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by Marek’s disease (MD) virus (including very virulent MD virus).
Revision: 3
Autorizēts
2020-07-20
13 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 14 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PREVEXXION RN KONCENTRĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PREVEXXION RN koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 0,2 ml vakcīnas deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: Dzīvs, ar šūnām saistīts, rekombinants Mareka slimības (MS) vīruss, serotips 1, celms RN1250: 2,9 līdz 3,9 log 10 PFU* *PFU: plakus veidojošās vienības. Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Koncentrāts: dzeltena līdz sarkanīgi rozā, opalescējoša viendabīga suspensija. Šķīdinātājs: sarkani oranžs, dzidrs šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Vienu dienu vecu cāļu aktīvai imunizācijai, lai novērstu mirstību un klīniskās pazīmes un samazinātu bojājumus, ko izraisa MS vīruss (ieskaitot ļoti virulento MS vīrusu). Imunitātes iestāšanās: 5 dienas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: vienreizēja vakcinācija nodrošina aizsardzību visā riska periodā. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 1 1 1 1 1 15 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Nav. Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Vistas. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Viena 0,2 ml injekcija katram vienu dienu vecam cālim. Ievadīt vakcīnu kakla apvidū subkutānas injekcijas veidā. 9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Vakcīnas suspensij Прочитайте повний документ
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PREVEXXION RN koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,2 ml vakcīnas deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: Dzīvs, ar šūnām saistīts, rekombinants Mareka slimības (MS) vīruss, serotips 1, celms RN1250: 2,9 līdz 3,9 log 10 PFU* *PFU: plakus veidojošās vienības. PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Koncentrāts: dzeltena līdz sarkanīgi rozā, opalescējoša viendabīga suspensija. Šķīdinātājs: sarkani oranžs, dzidrs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Vistas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Vienu dienu vecu cāļu aktīvai imunizācijai, lai novērstu mirstību un klīniskās pazīmes un samazinātu bojājumus, ko izraisa MS vīruss (ieskaitot ļoti virulento MS vīrusu). Imunitātes iestāšanās: 5 dienas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: vienreizēja vakcinācija nodrošina aizsardzību visā riska periodā. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Visās ievadīšanas reizēs ievērot vispārpieņemtos aseptikas principus. Tā kā šī ir dzīva vīrusa vakcīna, tās celms var izplatīties no vakcinētiem putniem, kaut gan eksperimentālos apstākļos tā izplatība nav pierādīta. 3 Tāpēc jāveic atbilstoši veterinārie un labturības pasākumi, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz nevakcinētiem cāļiem un citām uzņēmīgām sugām. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no aizsargcimdiem, aizsargbr Прочитайте повний документ