Страна: Чилі
мова: іспанська
Джерело: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
LABORATORIOS WYETH LLC.
Sin Formulas
2009-07-10
_iA._ _._ 1" I Ret.: MT317664/11 Reg.ISP N°:B-2088/09 .1 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL PREVENAR VACUNA CONJUGADA PNEUMOCOCICA 13 VALENTE Prevenar@ Vacuna Conjugada Pneumocócica Conjugada 13 -Valente (Proteína Difteria CRM 197 ) FOLLETO DE INFORMACiÓN AL PR 09 MAY1011 _1._ _DESCRIPCiÓN_ _1.1_ _Ingredientes activos, fracciones activas_ La vacuna neumocócica conjugada 13-valente es una solución esténl d sacáridos de los antígenos capsulares de _Streptococcus_ _pneumoniae_ _,_ serotipos 1,3,4,5, 6A, B, 7F, 9V, 14, 18C, 19 A, 19F Y 23F individualmente conjugados por aminación reductiva a proteína de difteria CRM 197 no tóxica. Los polisacáridos son químicamente activados y luego unidos covalentemente a la proteína portadora CRM 197 para forma el glicoconjugado. Los conjugados individuales son compuestos, y luego se agregan polisorbato 80 y fosfato de aluminio para formular la vacuna. La potencia de la vacuna está determinada por la cantidad de antígenos sacáridos y las relaciones sacárido-proteína en los glicoconjugados individuales. Cada dosis de 0.5 mL está formulada para contener 2.2 I1gde cada sacárido para los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, Y 23F Y 4.4 I1g de sacárido para el serotipo 6B, aproximadamente 28 I-Ig. 1 ,2 _1.2_ _Nombres comerciales representativos_ Prevenar@ Vacuna Pneumocócica Conjugada 13 Valente (Proteína Difteria CRM 197 ) _1.3_ _Clase farmacológica, clase terapéutica_ _Vacunas_ _1.4_ _Presentación_ _y_ _posibles vías de administración_ Suspensión lista para usarse como inyección intramuscular. 3 Versión 7.0 13-0ctubre-20 10 $,,--;;;;;¡;;¡¡--¡;¡;-~=~' POLLITODIINPC.CION AL PIOFE.IOHAL Página 1 de 53 Ret.: MT317664/11 Reg.ISP N°:B-2088/09 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL PREVENAR VACUNA CONJUGADAPNEUMOCOCICA 13 VALENTE Suministrada como jeringa pre-lIenada.4,5 _1.5_ _Composición_ _y_ _características_ _farmacéuticas_ Véase 1.1 . _. 1.6_ _Naturaleza_ _y_ _contenido_ _del_ _envase_ I 'E"siu'che '~e c~rtulina impreso qu Прочитайте повний документ