PRAXILENE 100 mg, gélule

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

naftidrofuryl 81 mg sous forme de : hydrogénooxalate de naftidrofuryl 100 mg

Доступна з:

MERCK SANTE

Код атс:

C04AX21

ІПН (Міжнародна Ім'я):

naftidrofuryl 81 mg sous forme de : hydrogénooxalate de naftidrofuryl 100 mg

Дозування:

81 mg

Фармацевтична форма:

Gélule

Склад:

pour une gélule > naftidrofuryl 81 mg sous forme de : hydrogénooxalate de naftidrofuryl 100 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)

Тип рецепту:

liste II

Терапевтична области:

Vasodilatateur périphérique

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C04AX21Vasodilatateur périphérique.Ce médicament est indiqué dans les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).

Огляд продуктів:

NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) ou NAFTIDROFURYL (HYDROGENOOXALATE DE) 100 mg - PRAXILENE 100 mg, gélule.

Статус Авторизація:

Abrogée le 28/09/2021

Дата Авторизація:

1990-08-22

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2020
Dénomination du médicament
PRAXILENE 100 mg, gélule
Naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAXILENE 100 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAXILENE 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre PRAXILENE 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAXILENE 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAXILENE 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C04AX21
Vasodilatateur périphérique.
Ce médicament est indiqué dans les manifestations douloureuses de
l'artérite (maladie des artères des jambes
entraînant des crampes douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAXILENE 100
mg, gélule ?
Ne prenez jamais PRAXILENE 100 mg, gélule dans les cas suivants :
·
antécédents d’allergie au naftidrofuryl ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
augmentation connue de la présence de certains cristaux (oxalate)
dans les urines,
·
antécédents de calcul rénal récidivant (calcium).
Avertissements et précautions
Mise en garde
Des cas d’attei

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAXILENE 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénooxalate de
naftidrofuryl........................................................................................
100 mg
Quantité correspondant à
naftidrofuryl.....................................................................................
81 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des
membres inférieurs (au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
·
Artériopathies des membres inférieurs : 2 gélules, 3 fois par jour,
soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement
symptomatique permettant une amélioration
modérée de la distance de marche dans les 6 mois après
l’initiation du traitement. Il n’a d’intérêt qu’en
complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans
les AOMI de stade 2 (prise en charge
des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique régulier,
arrêt du tabac notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois
et sa poursuite reconsidérée en l’absence
d’amélioration.
Mode d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, toujours avec un
grand verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
hyperoxalurie connue,
·
antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d’atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont
été signa