Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
naftidrofuryl 81 mg sous forme de : hydrogénooxalate de naftidrofuryl 100 mg
MERCK SANTE
C04AX21
naftidrofuryl 81 mg sous forme de : hydrogénooxalate de naftidrofuryl 100 mg
81 mg
Gélule
pour une gélule > naftidrofuryl 81 mg sous forme de : hydrogénooxalate de naftidrofuryl 100 mg
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)
liste II
Vasodilatateur périphérique
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C04AX21Vasodilatateur périphérique.Ce médicament est indiqué dans les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) ou NAFTIDROFURYL (HYDROGENOOXALATE DE) 100 mg - PRAXILENE 100 mg, gélule.
Abrogée le 28/09/2021
1990-08-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/06/2020 Dénomination du médicament PRAXILENE 100 mg, gélule Naftidrofuryl Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PRAXILENE 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRAXILENE 100 mg, gélule ? 3. Comment prendre PRAXILENE 100 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PRAXILENE 100 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PRAXILENE 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C04AX21 Vasodilatateur périphérique. Ce médicament est indiqué dans les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAXILENE 100 mg, gélule ? Ne prenez jamais PRAXILENE 100 mg, gélule dans les cas suivants : · antécédents d’allergie au naftidrofuryl ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · augmentation connue de la présence de certains cristaux (oxalate) dans les urines, · antécédents de calcul rénal récidivant (calcium). Avertissements et précautions Mise en garde Des cas d’attei Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/06/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAXILENE 100 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hydrogénooxalate de naftidrofuryl........................................................................................ 100 mg Quantité correspondant à naftidrofuryl..................................................................................... 81 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie orale. · Artériopathies des membres inférieurs : 2 gélules, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl. Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement symptomatique permettant une amélioration modérée de la distance de marche dans les 6 mois après l’initiation du traitement. Il n’a d’intérêt qu’en complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2 (prise en charge des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac notamment). La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois et sa poursuite reconsidérée en l’absence d’amélioration. Mode d'administration Les prises seront réparties au cours des repas. Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, toujours avec un grand verre d'eau. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants : · hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · hyperoxalurie connue, · antécédents de lithiase rénale calcique récidivante. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Des cas d’atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont été signa Aqra d-dokument sħiħ