PRAVASTATINA CINFAMED 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

PRAVASTATINA SODICA

Доступна з:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Код атс:

C10AA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PRAVASTATIN SODIUM

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO

Склад:

PRAVASTATINA SODICA 20 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Pravastatina

Огляд продуктів:

PRAVASTATINA CINFAMED 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/10/2008 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2008-10-17

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA CINFAMED 20 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA SÓDICA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es pravastatina cinfamed 20 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar pravastatina cinfamed
20 mg
3. Cómo tomar pravastatina cinfamed 20 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de pravastatina cinfamed 20 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA CINFAMED 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
pravastatina cinfamed 20 mg pertenece a un grupo de medicamentos
llamados estatinas (o inhibidores de la
HMG-CoA reductasa). Previene la producción de colesterol por el
hígado y como consecuencia reduce los
niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo.
Cuando existen niveles excesivos de
colesterol en sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los
vasos sanguíneos obstruyéndolos.
Esta enfermedad se conoce como endurecimiento de las arterias o
arteriosclerosis, y puede desembocar en:
· dolor torácico (angina de pecho) cuando un vaso sanguíneo del
corazón está parcialmente obstruido
· ataque al corazón (infarto de miocardio) cuando un vaso sanguíneo
del corazón está totalmente obstruido,
· infarto cerebral (alteración cerebrovascular) cuando un vaso
sanguíneo del cerebro está totalmente
obstruido.
Este medicamento está indicado en tres situaciones:
En el tratamiento de niveles altos de coles

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Cinfamed 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Cinfamed 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Cinfamed 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pravastatina Cinfamed 10 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Excipiente: 71,65 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Pravastatina Cinfamed 20 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Excipiente: 143,31 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Pravastatina Cinfamed 40 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipiente: 286,62 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pravastatina Cinfamed 10 mg comprimidos EFG: comprimido de color
amarillo, con forma rectangular y
bordes redondeados, biconvexo, sin revestimiento, con las siglas
“PDT” grabadas en una cara y con el
número “10” grabado en la otra cara.
Pravastatina Cinfamed 20 mg comprimidos EFG: comprimido de color
amarillo, con forma rectangular y
bordes redondeados, biconvexo, sin revestimiento, con las siglas
“PDT” grabadas en una cara y con el
número “20” grabado en la otra cara.
Pravastatina Cinfamed 40 mg comprimidos EFG: comprimido de color
amarillo, con forma rectangular y
bordes redondeados, biconvexo, sin revestimiento, con las siglas
‘PDT’ grabadas en una cara y con el
número ‘40’ grabado en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia _
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta
a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej.
ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
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_Prevención primaria _
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tra