Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
LABORATORIOS CINFA S.A.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
20 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA CINFAMED 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/10/2008 Comercializado
Autorizado
2008-10-17
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAVASTATINA CINFAMED 20 MG COMPRIMIDOS EFG PRAVASTATINA SÓDICA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es pravastatina cinfamed 20 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar pravastatina cinfamed 20 mg 3. Cómo tomar pravastatina cinfamed 20 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de pravastatina cinfamed 20 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA CINFAMED 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA pravastatina cinfamed 20 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y como consecuencia reduce los niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando existen niveles excesivos de colesterol en sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos sanguíneos obstruyéndolos. Esta enfermedad se conoce como endurecimiento de las arterias o arteriosclerosis, y puede desembocar en: · dolor torácico (angina de pecho) cuando un vaso sanguíneo del corazón está parcialmente obstruido · ataque al corazón (infarto de miocardio) cuando un vaso sanguíneo del corazón está totalmente obstruido, · infarto cerebral (alteración cerebrovascular) cuando un vaso sanguíneo del cerebro está totalmente obstruido. Este medicamento está indicado en tres situaciones: En el tratamiento de niveles altos de coles Læs hele dokumentet
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Cinfamed 10 mg comprimidos EFG Pravastatina Cinfamed 20 mg comprimidos EFG Pravastatina Cinfamed 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pravastatina Cinfamed 10 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Excipiente: 71,65 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Pravastatina Cinfamed 20 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Excipiente: 143,31 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Pravastatina Cinfamed 40 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Excipiente: 286,62 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Pravastatina Cinfamed 10 mg comprimidos EFG: comprimido de color amarillo, con forma rectangular y bordes redondeados, biconvexo, sin revestimiento, con las siglas “PDT” grabadas en una cara y con el número “10” grabado en la otra cara. Pravastatina Cinfamed 20 mg comprimidos EFG: comprimido de color amarillo, con forma rectangular y bordes redondeados, biconvexo, sin revestimiento, con las siglas “PDT” grabadas en una cara y con el número “20” grabado en la otra cara. Pravastatina Cinfamed 40 mg comprimidos EFG: comprimido de color amarillo, con forma rectangular y bordes redondeados, biconvexo, sin revestimiento, con las siglas ‘PDT’ grabadas en una cara y con el número ‘40’ grabado en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipercolesterolemia _ Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. 2 de 15 _Prevención primaria _ Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tra Læs hele dokumentet