Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-12-27
1912- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80185.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender PRAMIPEXOL ARROW 0,35 MG TABLETTEN (Pramipexol) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pramipexol Arrow 0,35 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Arrow 0,35 mg beachten? 3. Wie ist Pramipexol Arrow 0,35 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol Arrow 0,35 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL ARROW 0,35 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2- 2 - 2923- 3 - Pramipexol Arrow 0,35 mg gehört zur Gruppe der sogenannten Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. Pramipexol Arrow 0,35 mg wird angewendet zur: · Behandlung der Symptome b Прочитайте повний документ
-1- Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pramipexol-Q 0,35 mg Tabletten Pramipexol-Q 0,7 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _ _ _Pramipexol-Q 0,35 mg _ Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _ _ _Pramipexol-Q 0,7 mg _ Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Bitte beachten: _ Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden die Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette _Pramipexol-Q 0,35 mg _ Weiße bis fast weiße ovale, flache Tabletten mit Facettrand und der Prägung „PM3 | PM3“ auf der einen Seite und „> I >“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _ _ _Pramipexol-Q 0,7 mg _ Weiße bis fast weiße, runde, flache Tabletten mit Facettrand und der Prägung „PM4 I PM4“ auf der einen Seite und „> I >“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Pramipexol-Q ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d.h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die -2- Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. End-of- Dose- oder On-Off-Phänomene). Pramipexol-Q ist bei Erwachsenen angezeigt zur symptomatischen Behandlung des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless- Legs-Syndroms in Dosierungen bis zu 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform) (siehe Abschnitt 4.2). FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Morbus Parkinson Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden und können mit oder unabhängig von den Прочитайте повний документ