Pramipexol-Q 0,35 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

제공처:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (국제 이름):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

약제 형태:

Tablette

구성:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2010-12-27

환자 정보 전단

1912- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80185.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PRAMIPEXOL ARROW 0,35 MG TABLETTEN

(Pramipexol)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexol Arrow 0,35 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Arrow 0,35 mg
beachten?
3. Wie ist Pramipexol Arrow 0,35 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol Arrow 0,35 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIPEXOL ARROW 0,35 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
2- 2 -
2923- 3 -
Pramipexol Arrow 0,35 mg gehört zur Gruppe der sogenannten
Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die
Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die
dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Arrow 0,35 mg wird angewendet zur:
· Behandlung der Symptome b

제품 특성 요약

-1-
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexol-Q 0,35 mg Tabletten
Pramipexol-Q 0,7 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_ _
_Pramipexol-Q 0,35 mg _
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_ _
_Pramipexol-Q 0,7 mg _
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden die Dosierungen
sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramipexol-Q 0,35 mg _
Weiße bis fast weiße ovale, flache Tabletten mit Facettrand und der
Prägung „PM3 | PM3“ auf der einen Seite und „> I >“ auf der
anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_ _
_Pramipexol-Q 0,7 mg _
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tabletten mit Facettrand und der
Prägung „PM4 I PM4“ auf der einen Seite und „> I >“ auf der
anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Pramipexol-Q ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in
Kombination mit Levodopa, d.h. während des gesamten
Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die
-2-
Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und
Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. End-of-
Dose- oder On-Off-Phänomene).
Pramipexol-Q ist bei Erwachsenen angezeigt zur symptomatischen
Behandlung des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-
Legs-Syndroms in Dosierungen bis zu 0,54 mg der Base (0,75 mg der
Salzform) (siehe Abschnitt 4.2).
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Morbus Parkinson
Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden und können mit
oder unabhängig von den