Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
Pasteurella vaktsiin
Zoetis Belgium
QI01AB02
Pasteurella vaccine
500ml 1TK; 500ml 10TK
süsteemulsioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT POULVAC PABAC IV süsteemulsioon kanadele, partidele ja kalkunitele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgia Partii väljastamise eest vastutav tootja Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon s/n “La Riba“ 17813 Vall de Bianya Gerona Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS POULVAC PABAC IV Süsteemulsioon kanadele, partidele ja kalkunitele. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Valge kreemikas emulsioon ilma kõrvaliste osakesteta. Iga 0,5 ml doos sisaldab: Toimeained: Pasteurella multocida, tüvi X-73 (serovar 1*) min.elulemus (kanad)** 70% Pasteurella multocida, tüvi P-1059 (serovar 3*) min.elulemus (kalkunid) ** 70% Pasteurella multocida, tüvi P-1662 (serovar 4*) min.elulemus (kalkunid) ** 70% Pasteurella multocida, tüvi CU (serovar 3x4*) min.elulemus (kalkunid) ** 70% * vastavalt Heddleston'i klassifikatsioonile * *vaktsineeritud lindude hulgas bakteriga nakatamise järel, vastavalt Ph. Eur. 1945 nõuetele. Kerge vedel parafiin 0,325 ml Sorbitaanseskvioleaat 0,025 ml Polüsorbaat 80 0,004 ml Formaldehüüd 4. NÄIDUSTUS(ED) Kanadel (tulevased munakanad, tulevased sugukanad) ja partidel: -aktiivne immuniseerimine vähendamaks Pasteurella multocida serovar 1 (Heddleston'i klassifikatsioon) põhjustatud suremust. Immuunsus serovar 1 vastu kujuneb välja 2 nädala möödumisel teise doosi manustamisest. Immuunsuse kestuseks on 16 nädalat pärast vaktsineerimist (tulevastel munakanadel ja tulevastel sugukanadel) või 9 nädalat pärast vaktsineerimist (partidel). Kalkunitel: aktiivne immuniseerimine vähendamaks Pasteurella multocida serovar 3, 4 ja 3 x 4 (Heddleston'i klassifikatsioon) põhjustatud suremust. 2 Immuunsus serovaride 3, 4 ja 3x4 vastu kujuneb välja 2 nädala möödumisel teise doosimanustamisest. Immuunsuse kestuseks on 6 nädalat pärast vaktsineerimist. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustad Прочитайте повний документ
1 [Version 8, 10/2012] LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS POULVAC PABAC IV, süsteemulsioon kanadele, partidele ja kalkunitele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 0,5 ml doos sisaldab: Toimeained: Pasteurella multocida, tüvi X-73 (serovar 1*) min.elulemus (kanad)** 70% Pasteurella multocida, tüvi P-1059 (serovar 3*) min.elulemus (kalkunid) ** 70% Pasteurella multocida, tüvi P-1662 (serovar 4*) min.elulemus (kalkunid) ** 70% Pasteurella multocida, tüvi CU (serovar 3x4*) min.elulemus (kalkunid) ** 70% * vastavalt Heddleston'i klassifikatsioonile * *vaktsineeritud lindude hulgas bakteriga nakatamise järel, vastavalt Ph. Eur. 1945 nõuetele. Adjuvandid: Kerge vedel parafiin 0,325 ml Sorbitaanseskvioleaat 0,025 ml Polüsorbaat 80 0,004 ml Abiained: Formaldehüüd Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. Valge kreemikas emulsioon. Aja jooksul võib toimuda emulsiooni jagunemine, mille tulemuseks on kahefaasiline välimus, kus ülemine kiht paistab valge kuni valkja piimja suspensioonina ja alumine halli kuni beeži vesise osana. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kana (tulevased munakanad, tulevased sugukanad), part, kalkun. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kanadel (tulevastel munakanadel, tulevastel sugukanadel) ja partidel: -aktiivne immuniseerimine vähendamaks Pasteurella multocida serovar 1 (Heddleston'i klassifikatsioon) põhjustatud suremust. Immuunsus serovar 1 vastu kujuneb välja 2 nädala möödumisel teise doosi manustamisest. Immuunsuse kestuseks on 16 nädalat pärast vaktsineerimist (tulevastel munakanadel ja tulevastel sugukanadel) või 9 nädalat pärast vaktsineerimist (partidel). Kalkunitel: -aktiivne immuniseerimine vähendamaks Pasteurella multocida serovar 3, 4 ja 3 x 4 (Heddleston'i klassifikatsioon) põhjustatud suremust. 3 Immuunsus serovaride 3, 4 ja 3x4 vastu kujuneb välja 2 nädala möödumisel teise doosimanustamisest. Immuunsuse kestuseks on 6 nädalat pärast vaktsineerim Прочитайте повний документ