Poulvac Pabac IV süsteemulsioon

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

Pasteurella vaktsiin

Tersedia dari:

Zoetis Belgium

Kode ATC:

QI01AB02

INN (Nama Internasional):

Pasteurella vaccine

Dosis:

500ml 1TK; 500ml 10TK

Bentuk farmasi:

süsteemulsioon

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

1
PAKENDI INFOLEHT
POULVAC PABAC IV
süsteemulsioon kanadele, partidele ja kalkunitele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgia
Partii väljastamise eest vastutav tootja
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodon s/n “La Riba“
17813 Vall de Bianya
Gerona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
POULVAC PABAC IV
Süsteemulsioon kanadele, partidele ja kalkunitele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Valge kreemikas emulsioon ilma kõrvaliste osakesteta.
Iga 0,5 ml doos sisaldab:
Toimeained:
Pasteurella multocida, tüvi X-73 (serovar 1*)
min.elulemus (kanad)** 70%
Pasteurella multocida, tüvi P-1059 (serovar 3*)
min.elulemus (kalkunid) ** 70%
Pasteurella multocida, tüvi P-1662 (serovar 4*)
min.elulemus (kalkunid) ** 70%
Pasteurella multocida, tüvi CU (serovar 3x4*)
min.elulemus (kalkunid) ** 70%
* vastavalt Heddleston'i klassifikatsioonile
* *vaktsineeritud lindude hulgas bakteriga nakatamise järel,
vastavalt Ph. Eur. 1945 nõuetele.
Kerge vedel parafiin
0,325 ml
Sorbitaanseskvioleaat
0,025 ml
Polüsorbaat 80
0,004 ml
Formaldehüüd
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanadel (tulevased munakanad, tulevased sugukanad) ja partidel:
-aktiivne immuniseerimine vähendamaks Pasteurella multocida serovar 1
(Heddleston'i
klassifikatsioon) põhjustatud suremust.
Immuunsus serovar 1 vastu kujuneb välja 2 nädala möödumisel teise
doosi manustamisest.
Immuunsuse kestuseks on 16 nädalat pärast vaktsineerimist
(tulevastel munakanadel ja tulevastel
sugukanadel) või 9 nädalat pärast vaktsineerimist (partidel).
Kalkunitel:
aktiivne immuniseerimine vähendamaks Pasteurella multocida serovar 3,
4 ja 3 x 4
(Heddleston'i klassifikatsioon) põhjustatud suremust.
2
Immuunsus serovaride 3, 4 ja 3x4 vastu kujuneb välja 2 nädala
möödumisel teise doosimanustamisest.
Immuunsuse kestuseks on 6 nädalat pärast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustad

Karakteristik produk

1
[Version 8, 10/2012]
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
POULVAC PABAC IV, süsteemulsioon kanadele, partidele ja kalkunitele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 0,5 ml doos sisaldab:
Toimeained:
Pasteurella multocida, tüvi X-73 (serovar 1*)
min.elulemus (kanad)** 70%
Pasteurella multocida, tüvi P-1059 (serovar 3*)
min.elulemus (kalkunid) ** 70%
Pasteurella multocida, tüvi P-1662 (serovar 4*)
min.elulemus (kalkunid) ** 70%
Pasteurella multocida, tüvi CU (serovar 3x4*)
min.elulemus (kalkunid) ** 70%
* vastavalt Heddleston'i klassifikatsioonile
* *vaktsineeritud lindude hulgas bakteriga nakatamise järel,
vastavalt Ph. Eur. 1945 nõuetele.
Adjuvandid:
Kerge vedel parafiin
0,325 ml
Sorbitaanseskvioleaat
0,025 ml
Polüsorbaat 80
0,004 ml
Abiained:
Formaldehüüd
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Valge kreemikas emulsioon.
Aja jooksul võib toimuda emulsiooni jagunemine, mille tulemuseks on
kahefaasiline välimus, kus
ülemine kiht paistab valge kuni valkja piimja suspensioonina ja
alumine halli kuni beeži vesise osana.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kana (tulevased munakanad, tulevased sugukanad), part, kalkun.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kanadel (tulevastel munakanadel, tulevastel sugukanadel) ja partidel:
-aktiivne immuniseerimine vähendamaks Pasteurella multocida serovar 1
(Heddleston'i
klassifikatsioon) põhjustatud suremust.
Immuunsus serovar 1 vastu kujuneb välja 2 nädala möödumisel teise
doosi manustamisest.
Immuunsuse kestuseks on 16 nädalat pärast vaktsineerimist
(tulevastel munakanadel ja tulevastel
sugukanadel) või 9 nädalat pärast vaktsineerimist (partidel).
Kalkunitel:
-aktiivne immuniseerimine vähendamaks Pasteurella multocida serovar
3, 4 ja 3 x 4
(Heddleston'i klassifikatsioon) põhjustatud suremust.
3
Immuunsus serovaride 3, 4 ja 3x4 vastu kujuneb välja 2 nädala
möödumisel teise doosimanustamisest.
Immuunsuse kestuseks on 6 nädalat pärast vaktsineerim