Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd, Aviair Cornonavirus ; Levend, Geattenueerd, Aviair Cornonavirus
Zoetis Belgium SA-NV
QI01AD07
Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Attenuated
Lyofilisaat voor vernevelsuspensie/oogdruppels, suspensie/gebruik in drinkwater
Levend, Geattenueerd, Aviair Infectieus Bronchitisvirus
Toediening door verneveling; Oculair gebruik; Toediening in het drinkwater
pluimvee
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI-code: 589573-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 589573-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 589573-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-08-31
Notice – Version NL Poulvac IB Primer BIJSLUITER POULVAC IB PRIMER LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE VOOR SPRAY-, OOGDRUPPEL- OF DRINKWATERTOEDIENING VOOR KIPPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. C/Camprodon s/n “La Riba” 17813 Vall de Bianya Girona Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Poulvac IB Primer Lyofilisaat voor suspensie voor spray-, oogdruppel- of drinkwatertoediening voor kippen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis: WERKZAME BESTANDDELEN: Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam H120: 10 3.0 – 10 5.4 EID 50 Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam D274 clone: 10 3.0 – 10 5.4 EID 50 Gebroken wit tot crèmekleurig lyofilisaat. Na reconstitutie transparante tot witte ondoorzichtige suspensie (afhankelijk van het gebruikte volume water). 4. INDICATIE(S) Voor de actieve immunisatie van kippen tegen Massachusetts serotype stammen en D274 achtige stammen van het aviaire infectieuze bronchitis virus. Aanvang van de immuniteit: 27 dagen na vaccinatie. Duur van de immuniteit: 16 weken. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN In zeer zeldzame gevallen kan een lichte vaccinatiereactie worden waargenomen in de vorm van voorbijgaande, milde respiratoire symptomen. Notice – Version NL Poulvac IB Primer De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde Прочитайте повний документ
RCP– Version NL Poulvac IB Primer SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL POULVAC IB PRIMER Lyofilisaat voor suspensie voor spray-, oogdruppel- of drinkwatertoediening voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis: WERKZAME BESTANDDELEN: Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam H120: 10 3.0 – 10 5.4 EID 50 Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam D274 clone: 10 3.0 – 10 5.4 EID 50 HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor suspensie voor spray-, oogdruppel- of drinkwatertoediening. Gebroken wit tot crèmekleurig lyofilisaat. Na reconstitutie transparante tot witte ondoorzichtige suspensie (afhankelijk van het gebruikte volume water). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kip. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van kippen tegen Massachusetts serotype stammen en D274 achtige stammen van het aviaire infectieuze bronchitis virus (IBV). Aanvang van de immuniteit: 27 dagen na vaccinatie. Duur van de immuniteit: 16 weken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De vaccinstam kan zich verspreiden naar niet-gevaccineerde kippen. Studies met betrekking tot de veiligheid en terugkeer naar virulentie hebben aangetoond dat de vaccinstam veilig is voor kippen. Het wordt aanbevolen om alle vogels op een locatie tegelijkertijd te vaccineren. RCP– Version NL Poulvac IB Primer Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit een veiligheidsbril en stofmasker of een helm met gefilterde luchtcirculatie moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel, met name bij vaccinatie volgens Прочитайте повний документ