Poulvac IB Primer flac.

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Levend, Geattenueerd, Aviair Cornonavirus ; Levend, Geattenueerd, Aviair Cornonavirus

Доступно од:

Zoetis Belgium SA-NV

АТЦ код:

QI01AD07

INN (Међународно име):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Attenuated

Фармацеутски облик:

Lyofilisaat voor vernevelsuspensie/oogdruppels, suspensie/gebruik in drinkwater

Састав:

Levend, Geattenueerd, Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Пут администрације:

Toediening door verneveling; Oculair gebruik; Toediening in het drinkwater

Терапеутска група:

pluimvee

Терапеутска област:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Резиме производа:

CTI-code: 589573-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 589573-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 589573-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

2021-08-31

Информативни летак

Notice – Version NL
Poulvac IB Primer
BIJSLUITER
POULVAC IB PRIMER
LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE VOOR SPRAY-, OOGDRUPPEL- OF
DRINKWATERTOEDIENING VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
C/Camprodon s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya
Girona
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac IB Primer
Lyofilisaat voor suspensie voor spray-, oogdruppel- of
drinkwatertoediening voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam H120:
10
3.0
– 10
5.4
EID
50
Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam D274
clone:
10
3.0
– 10
5.4
EID
50
Gebroken wit tot crèmekleurig lyofilisaat.
Na reconstitutie transparante tot witte ondoorzichtige suspensie
(afhankelijk van het gebruikte volume
water).
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van kippen tegen Massachusetts serotype
stammen en D274 achtige
stammen van het aviaire infectieuze bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 27 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 16 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kan een lichte vaccinatiereactie worden
waargenomen in de vorm van
voorbijgaande, milde respiratoire symptomen.
Notice – Version NL
Poulvac IB Primer
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde

Карактеристике производа

RCP– Version NL
Poulvac IB Primer
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
POULVAC IB PRIMER
Lyofilisaat voor suspensie voor spray-, oogdruppel- of
drinkwatertoediening voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam H120:
10
3.0
– 10
5.4
EID
50
Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam D274
clone: 10
3.0
– 10
5.4
EID
50
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor suspensie voor spray-, oogdruppel- of
drinkwatertoediening.
Gebroken wit tot crèmekleurig lyofilisaat.
Na reconstitutie transparante tot witte ondoorzichtige suspensie
(afhankelijk van het gebruikte volume
water).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van kippen tegen Massachusetts serotype
stammen en D274 achtige
stammen van het aviaire infectieuze bronchitis virus (IBV).
Aanvang van de immuniteit: 27 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 16 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De vaccinstam kan zich verspreiden naar niet-gevaccineerde kippen.
Studies met betrekking tot de
veiligheid en terugkeer naar virulentie hebben aangetoond dat de
vaccinstam veilig is voor kippen. Het
wordt aanbevolen om alle vogels op een locatie tegelijkertijd te
vaccineren.
RCP– Version NL
Poulvac IB Primer
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit een veiligheidsbril en
stofmasker of een helm met
gefilterde luchtcirculatie moeten worden gedragen bij het hanteren van
het diergeneesmiddel, met
name bij vaccinatie volgens