POTASSIO CLORURO E SODIO CLORURO KABI

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Активний інгредієнт:

Elettroliti

Доступна з:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Код атс:

B05BB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Electrolytes

Одиниць в упаковці:

"0,3% W/V E 0,9% W/V SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN PE DA 1000 ML; "0,3% W/V E 0,9% W/V SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLAC

Клас:

M

Терапевтична области:

Elettroliti

Огляд продуктів:

043425026 - 0,3% W/V E 0,9% W/V SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN PE DA 1000 ML - Autorizzato; 043425014 - 0,3% W/V E 0,9% W/V SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN PE DA 500 ML - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
POTASSIO CLORURO E SODIO CLORURO KABI 0,3% P/V E 0,9% P/V SOLUZIONE
PER INFUSIONE
Potassio cloruro, sodio cloruro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o
infermiere.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Potassio cloruro e sodio cloruro Kabi 0,3% p/v e 0,9% p/v
e a che
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Potassio cloruro e
sodio
cloruro Kabi 0,3% p/v e 0,9% p/v
3.
Come viene somministrato Potassio cloruro e sodio cloruro Kabi 0,3%
p/v e
0,9% p/v
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Potassio cloruro e sodio cloruro Kabi 0,3% p/v e 0,9%
p/v
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POTASSIO CLORURO E SODIO CLORURO KABI 0,3% P/V E 0,9% P/V
E
A CHE COSA SERVE
Potassio cloruro e sodio cloruro Kabi 0,3% p/v e 0,9% p/v è una
soluzione di cloruro
di potassio e cloruro di sodio in acqua. Il cloruro di potassio ed il
cloruro di sodio
sono sostanze chimiche (spesso chiamate «sali»), che si trovano
naturalmente nel
sangue.
Il farmaco è usato per prevenire e curare:
- la perdita di potassio dal corpo (ad esempio dopo un trattamento con
alcuni
diuretici)
- il basso livello di potassio nel sangue (ipokaliemia) in situazioni
che possono
causare la perdita di cloruro di potassio e di acqua, compreso
- quando non si può mangiare o bere, a causa di una malattia o dopo
un
intervento chirurgico
- la sudorazione abbondante a causa di febbre alta
- le condizioni di perdita di cloruro di sodio e acqua
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO POTASSIO CLORURO
E SODIO CLORURO KABI 0,3% P/V E 0,9% P/V
NON LE SARÀ SOM
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio cloruro e sodio cloruro Kabi 0,3% p/v e 0,9% p/v soluzione
per
infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Potassio cloruro 3,00 g/l
Sodio cloruro 9,00 g/l
Ogni ml contiene 3,00 mg di potassio cloruro e 9,00 mg di sodio
cloruro.
Ogni flacone da 500 ml contiene 1,50 g di potassio cloruro e 4,5 g di
sodio cloruro.
Ogni flacone da 1000 ml contiene 3,00 g di potassio cloruro e 9,00 g
di sodio cloruro.
mmol/l:
K
+
: 40
Na
+
: 154 Cl
-
: 194
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione chiara e incolore, priva di particelle visibili.
Osmolarità: 388 mOsm/l (circa)
pH: 4,5 – 7,0
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Potassio cloruro e sodio cloruro Kabi 0,3% p/v e 0,9% p/v è indicato
per la
prevenzione ed il trattamento della deplezione di potassio e/o
l’ipokaliemia nelle
condizioni di perdita di sodio cloruro e di acqua.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le dosi possono essere espresse in termini di mEq o mmol di ogni
catione, massa di
ogni catione, o massa di ogni sale cationico:
-
per il sodio
1 g di NaCl = 394 mg di Na
+
o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na
+
e Cl
–
1 mmol Na
+
= 23 mg Na
+
-
per il potassio
1 g KCl = 525 mg di K
+
o 13,4 mEq o 13,4 mmol di K
+
e Cl
–
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+
Il dosaggio di questa soluzione dipende dall’età, dal peso, dalle
condizioni
cliniche e biologiche (equilibrio acido-base) del paziente, dalla
terapia
concomitante e in particolare dallo stato di idratazione del paziente.
Posologia generale
Il dosaggio raccomandato per il trattamento della deplezione di fluido
isotonico (disidratazione extracellulare) per mezzo di qualsiasi
soluzione
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia
                                
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