Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
B05BB01
Electrolytes
"0,3% W/V E 0,9% W/V SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN PE DA 1000 ML; "0,3% W/V E 0,9% W/V SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLAC
M
Elettroliti
043425026 - 0,3% W/V E 0,9% W/V SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN PE DA 1000 ML - Autorizzato; 043425014 - 0,3% W/V E 0,9% W/V SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN PE DA 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE POTASSIO CLORURO E SODIO CLORURO KABI 0,3% P/V E 0,9% P/V SOLUZIONE PER INFUSIONE Potassio cloruro, sodio cloruro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o infermiere. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Potassio cloruro e sodio cloruro Kabi 0,3% p/v e 0,9% p/v e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Potassio cloruro e sodio cloruro Kabi 0,3% p/v e 0,9% p/v 3. Come viene somministrato Potassio cloruro e sodio cloruro Kabi 0,3% p/v e 0,9% p/v 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Potassio cloruro e sodio cloruro Kabi 0,3% p/v e 0,9% p/v 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È POTASSIO CLORURO E SODIO CLORURO KABI 0,3% P/V E 0,9% P/V E A CHE COSA SERVE Potassio cloruro e sodio cloruro Kabi 0,3% p/v e 0,9% p/v è una soluzione di cloruro di potassio e cloruro di sodio in acqua. Il cloruro di potassio ed il cloruro di sodio sono sostanze chimiche (spesso chiamate «sali»), che si trovano naturalmente nel sangue. Il farmaco è usato per prevenire e curare: - la perdita di potassio dal corpo (ad esempio dopo un trattamento con alcuni diuretici) - il basso livello di potassio nel sangue (ipokaliemia) in situazioni che possono causare la perdita di cloruro di potassio e di acqua, compreso - quando non si può mangiare o bere, a causa di una malattia o dopo un intervento chirurgico - la sudorazione abbondante a causa di febbre alta - le condizioni di perdita di cloruro di sodio e acqua 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO POTASSIO CLORURO E SODIO CLORURO KABI 0,3% P/V E 0,9% P/V NON LE SARÀ SOM Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Potassio cloruro e sodio cloruro Kabi 0,3% p/v e 0,9% p/v soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Potassio cloruro 3,00 g/l Sodio cloruro 9,00 g/l Ogni ml contiene 3,00 mg di potassio cloruro e 9,00 mg di sodio cloruro. Ogni flacone da 500 ml contiene 1,50 g di potassio cloruro e 4,5 g di sodio cloruro. Ogni flacone da 1000 ml contiene 3,00 g di potassio cloruro e 9,00 g di sodio cloruro. mmol/l: K + : 40 Na + : 154 Cl - : 194 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione chiara e incolore, priva di particelle visibili. Osmolarità: 388 mOsm/l (circa) pH: 4,5 – 7,0 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Potassio cloruro e sodio cloruro Kabi 0,3% p/v e 0,9% p/v è indicato per la prevenzione ed il trattamento della deplezione di potassio e/o l’ipokaliemia nelle condizioni di perdita di sodio cloruro e di acqua. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le dosi possono essere espresse in termini di mEq o mmol di ogni catione, massa di ogni catione, o massa di ogni sale cationico: - per il sodio 1 g di NaCl = 394 mg di Na + o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na + e Cl – 1 mmol Na + = 23 mg Na + - per il potassio 1 g KCl = 525 mg di K + o 13,4 mEq o 13,4 mmol di K + e Cl – 1 mmol K + = 39,1 mg K + Il dosaggio di questa soluzione dipende dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche e biologiche (equilibrio acido-base) del paziente, dalla terapia concomitante e in particolare dallo stato di idratazione del paziente. Posologia generale Il dosaggio raccomandato per il trattamento della deplezione di fluido isotonico (disidratazione extracellulare) per mezzo di qualsiasi soluzione 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia Les hele dokumentet