Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
posaconazole
VIVANTA GENERICS S.R.O.
J02AC04
posaconazole
300 mg
solution
composition pour un flacon > posaconazole : 300 mg
liste I
Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés
34009 550 ou 3 0 - 1 flacon en verre de 16,7 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-03-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/09/2020 Dénomination du médicament POSACONAZOLE VIVANTA 300 mg, solution à diluer pour perfusion Posaconazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que POSACONAZOLE VIVANTA 300 mg, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser POSACONAZOLE VIVANTA 300 mg, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser POSACONAZOLE VIVANTA 300 mg, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver POSACONAZOLE VIVANTA 300 mg, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE POSACONAZOLE VIVANTA 300 mg, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés - code ATC : J02AC04 POSACONAZOLE VIVANTA contient une substance active appelée posaconazole. Il appartient au groupe des médicaments appelés « antifongiques ». POSACONAZOLE VIVANTA est utilisé pour prévenir et traiter différentes infections fongiques. POSACONAZOLE VIVANTA agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons, responsables d’infections. POSACO Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/09/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT POSACONAZOLE VIVANTA 300 mg, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Posaconazole..................................................................................................................... 300 mg Pour un flacon. Chaque mL contient 18 mg de posaconazole. Excipient(s) à effet notoire : Chaque flacon contient 465 mg (20,2 mmol) de sodium. Chaque flacon contient 6680 mg de cyclodextrines. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution limpide, incolore à jaune, exempte de particules visibles. Le pH de la solution est compris entre 2,0 et 3,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques POSACONAZOLE VIVANTA en solution à diluer pour perfusion est indiqué dans le traitement des infections fongiques suivantes chez l’adulte (voir rubrique 5.1) : · Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ; · Fusariose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou chez les patients intolérants à l’amphotéricine B ; · Chromoblastomycose et mycétome chez les patients réfractaires à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à l’itraconazole ; · Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B, à l’itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ; Le caractère réfractaire est défini par la progression de l’infection ou l’absence d’amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques. Le posaconazole en solution à diluer pour perfusion est également indiqué en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivants : · Patients recevant une chimiothérapie d’induction de la rémission pour une le Прочитайте повний документ