Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Posaconazole
STADA ARZNEIMITTEL AG
J02AC04
Posaconazole
100 mg
enterotabletti
Kaupan: 24 x 1 (VNR-numero: 535763), 96 x 1 (VNR-numero: 056420) Ei kaupan: 24, 24 x 1, 60, 96, 96 x 1
Resepti: 24 x 1 Resepti: 96 x 1 Ei kaupan: 24, 24 x 1, 60, 96, 96 x 1
posakonatsoli
Substituutioryhmä: 1912
Myyntilupa myönnetty
2019-12-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE POSACONAZOLE STADA 100 MG ENTEROTABLETTI posakonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Posaconazole Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Posaconazole Stada -valmistetta 3. Miten Posaconazole Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Posaconazole Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ POSACONAZOLE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Posaconazole Stada sisältää posakonatsolia. Se kuuluu sienilääkkeiden ryhmään, ja sitä käytetään ehkäisemään ja hoitamaan monia erilaisia sienten aiheuttamia infektioita. Tämä lääke tuhoaa tiettyjä ihmisille infektioita aiheuttavia sieniä tai pysäyttää niiden lisääntymisen. Posaconazole Stada -valmistetta voidaan käyttää aikuisille hoitamaan _Aspergillus_-sukuun kuuluvien sienten aiheuttamia sieni-infektioita. Posaconazole Stada -valmistetta voidaan käyttää aikuispotilaiden ja 2 vuotta täyttäneiden lapsipotilaiden, jotka painavat yli 40 kg, hoitoon seuraavan tyyppisissä sieni-infektioissa: • _Aspergillus_-sukuun kuuluvien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet aikaisemmilla sienilääkkeillä, amfoterisiini B:llä tai itrakonatsolilla, tai kun nämä hoid Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Posaconazole STADA 100 mg enterotabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 100 mg posakonatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti Keltainen, päällystetty, kapselinmuotoinen, noin 17,5 mm pitkä ja 6,7 mm leveä tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”100P” ja toinen puoli on sileä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Posaconazole Stada on tarkoitettu aikuispotilaille seuraavien sieni-infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 5.1): • Invasiivinen aspergilloosi. Posaconazole Stada on tarkoitettu vähintään 2-vuotiaille, yli 40 kg painaville pediatrisille potilaille ja aikuispotilaille seuraavien sieni-infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 5.1): • Invasiivinen aspergilloosi potilailla, joiden sairauteen amfoterisiini B tai itrakonatsoli ei tehoa tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä. • Fusarioosi potilailla, joilla amfoterisiini B ei tehoa tai potilailla, jotka eivät siedä amfoterisiini B:tä. • Kromoblastomykoosi ja mysetooma potilailla, joilla itrakonatsoli ei tehoa tai potilailla, jotka eivät siedä itrakonatsolia. • Koksidioidomykoosi potilailla, joilla amfoterisiini B, itrakonatsoli tai flukonatsoli ei tehoa tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä. Aikaisempi hoito katsotaan tehottomaksi, jos infektio etenee tai ei lievity, kun tehokasta sienilääkitystä on jatkettu terapeuttisilla hoitoannoksilla vähintään 7 vuorokautta. Posaconazole Stada on tarkoitettu myös syvien sieni-infektioiden estoon seuraaville vähintään 2- vuotiaille, yli 40 kg painaville pediatrisille potilaille ja aikuispotilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.1): • Potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää kemoterapiaa akuuttiin myelooiseen leukemiaan (AML) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (MDS), ja hoitojen odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektio. • Potilaat, joille on Прочитайте повний документ