Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Mycoplasma hyopneumoniae, stam 11, inaktiverad
Intervet International B.V.
QI09AB13
Mycoplasma hyopneumoniae strain 11), the disabled, the
Injektionsvätska, emulsion
paraffin, lättflytande 34,6 mg Adjuvans; all-rac-alfa-tokoferylacetat 2,5 mg Adjuvans; Mycoplasma hyopneumoniae, stam 11, inaktiverad 6,5 log2 ab-enheter Aktiv substans
Receptbelagt
Svin
Förpacknings: Injektionsflaska (glas), 1 x 50 doser (10 ml); Injektionsflaska (glas), 10 x 50 doser (10 ml); Injektionsflaska (glas), 5 x 50 doser (10 ml); Injektionsflaska (glas), 10 x 100 doser (20 ml); Injektionsflaska (glas), 1 x 100 doser (20 ml); Injektionsflaska (glas), 5 x 100 doser (20 ml); Injektionsflaska (plast), 1 x 100 doser (20 ml); Injektionsflaska (plast), 5 x 100 doser (20 ml); Injektionsflaska (plast), 10 x 100 doser (20 ml)
Godkänd
2020-08-12
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis M Hyo ID vet., injektionsvätska, emulsion för svin 2. SAMMANSÄTTNING Varje dos (0,2 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: _Mycoplasma hyopneumoniae,_ inaktiverad _, _ stam 11: 6,5 log 2 antikroppstiter* *Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) erhållen efter vaccination av möss med en 1/1000 av dosen för svin. ADJUVANS: lättflytande paraffin 34,6 mg all-rac-alfa-tokoferylacetat 2,5 mg Vit till nästan vit emulsion, med ett krämigt utseende efter skakning. 3. DJURSLAG Svin. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För aktiv immunisering av grisar, för att minska lungskador och utebliven daglig viktuppgång under tillväxtperioden orsakade av infektion med _Mycoplasma hyopneumoniae._ Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination. Immunitetens varaktighet: 22 veckor efter vaccination. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Vaccinera endast friska djur. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren: Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. 2 Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen. Till läkaren: Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger. Interakt Прочитайте повний документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis M Hyo ID vet., injektionsvätska, emulsion för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos (0,2 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: _Mycoplasma hyopneumoniae,_ inaktiverad _, _ stam 11: 6,5 log 2 antikroppstiter* *Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) erhållen efter vaccination av möss med en 1/1000 av dosen för svin. ADJUVANS: lättflytande paraffin 34,6 mg all-rac-alfa-tokoferylacetat 2,5 mg HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR Polysorbat 80 Simetikon Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Vatten för injektionsvätskor Injektionsvätska, emulsion. Vit till nästan vit emulsion, med ett krämigt utseende efter skakning. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Svin. 4.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG För aktiv immunisering av grisar, för att minska lungskador och utebliven daglig viktuppgång under tillväxtperioden orsakade av infektion med _Mycoplasma hyopneumoniae._ Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination. Immunitetens varaktighet: 22 veckor efter vaccination. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR 2 Vaccinera endast friska djur. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning till avsedda djurslag Ej relevant. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Till användaren: Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen. Till läkaren: Detta läkemedel Прочитайте повний документ