Porcilis M Hyo ID vet Injektionsvätska, emulsion

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

Mycoplasma hyopneumoniae, stam 11, inaktiverad

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QI09AB13

INN (mednarodno ime):

Mycoplasma hyopneumoniae strain 11), the disabled, the

Farmacevtska oblika:

Injektionsvätska, emulsion

Sestava:

paraffin, lättflytande 34,6 mg Adjuvans; all-rac-alfa-tokoferylacetat 2,5 mg Adjuvans; Mycoplasma hyopneumoniae, stam 11, inaktiverad 6,5 log2 ab-enheter Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Svin

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Injektionsflaska (glas), 1 x 50 doser (10 ml); Injektionsflaska (glas), 10 x 50 doser (10 ml); Injektionsflaska (glas), 5 x 50 doser (10 ml); Injektionsflaska (glas), 10 x 100 doser (20 ml); Injektionsflaska (glas), 1 x 100 doser (20 ml); Injektionsflaska (glas), 5 x 100 doser (20 ml); Injektionsflaska (plast), 1 x 100 doser (20 ml); Injektionsflaska (plast), 5 x 100 doser (20 ml); Injektionsflaska (plast), 10 x 100 doser (20 ml)

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2020-08-12

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Porcilis M Hyo ID vet., injektionsvätska, emulsion för svin
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje dos (0,2 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
_Mycoplasma hyopneumoniae,_
inaktiverad
_, _
stam 11:

6,5 log
2
antikroppstiter*
*Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) erhållen efter vaccination av
möss med en 1/1000 av dosen för
svin.
ADJUVANS:
lättflytande paraffin
34,6 mg
all-rac-alfa-tokoferylacetat
2,5 mg
Vit till nästan vit emulsion, med ett krämigt utseende efter
skakning.
3.
DJURSLAG
Svin.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För aktiv immunisering av grisar, för att minska lungskador och
utebliven daglig viktuppgång under
tillväxtperioden orsakade av infektion med
_Mycoplasma hyopneumoniae._
Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: 22 veckor efter vaccination.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Till användaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig
injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och
svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett
finger. I sällsynta fall kan det leda till
förlust av fingret om man inte kommer under medicinsk vård
omedelbart.
2
Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare,
även om endast en mycket liten
mängd injicerats, och ta med denna information.
Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning,
kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder
injicerats, kan en oavsiktlig injektion
med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan
leda till ischemisk nekros och
även till förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska
insatser krävs och tidig incision och
irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det
rör sig om mjukdelar eller senor i ett
finger.
Interakt

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Porcilis M Hyo ID vet., injektionsvätska, emulsion för svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos (0,2 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
_Mycoplasma hyopneumoniae,_
inaktiverad
_, _
stam 11:

6,5 log
2
antikroppstiter*
*Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) erhållen efter vaccination av
möss med en 1/1000 av dosen för
svin.
ADJUVANS:
lättflytande paraffin
34,6 mg
all-rac-alfa-tokoferylacetat
2,5 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Polysorbat 80
Simetikon
Dinatriumfosfatdihydrat
Natriumdivätefosfatdihydrat
Vatten för injektionsvätskor
Injektionsvätska, emulsion.
Vit till nästan vit emulsion, med ett krämigt utseende efter
skakning.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Svin.
4.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För aktiv immunisering av grisar, för att minska lungskador och
utebliven daglig viktuppgång under
tillväxtperioden orsakade av infektion med
_Mycoplasma hyopneumoniae._
Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: 22 veckor efter vaccination.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
2
Vaccinera endast friska djur.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning till avsedda
djurslag
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Till användaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig
injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och
svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett
finger. I sällsynta fall kan det leda till
förlust av fingret om man inte kommer under medicinsk vård
omedelbart.
Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare,
även om endast en mycket liten
mängd injicerats, och ta med denna information.
Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning,
kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Detta läkemedel