Porcilis Begonia Diluvac Forte inj. susp. (lyof. + oplosm.) i.m. flac.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Levend, Geattenueerd, Varkensherpesvirus 1, gl Negatief 10EXP5,5 - 10EXP6,5 TCID50/dose

Доступна з:

Intervet International

Код атс:

QI09AD01

Фармацевтична форма:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Адміністрація маршрут:

Intramusculair gebruik

Терапевтична области:

Aujeszky's Disease Virus

Огляд продуктів:

CTI Extended: 382706-12; 382706-03; 382706-10; 382706-04; 382706-01; 382706-09; 382706-08; 382706-07; 382706-11; 382706-06; 382706-02; 382706-05

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизація:

1993-01-21

інформаційний буклет

Bijsluiter – NL versie
Porcilis Begonia Diluvac Forte
- 1 -
BIJSLUITER
Porcilis Begonia Diluvac Forte
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire
injectie bij varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Begonia Diluvac Forte
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire
injectie bij varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 2 ml:
Lyofilisaat:
Levend Ziekte van Aujeszky-virus, stam Begonia (gE
-
, tk
-
): 10
5,5
- 10
6,5
TCID
50
*
Oplosmiddel (Diluvac Forte):
dl-α-tocopherolacetaat 75,0 mg/ml (adjuvans)
*
TCID
50
: Tissue Culture Infective Dose 50%
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van varkens tegen de Ziekte van Aujeszky
(pseudorabiës) om sterfte en
klinische symptomen te verhinderen, en de toename van het
Aujeszky-virus te verminderen.
Begin immuniteit: 3 weken.
Duur immuniteit: ongeveer 4 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kan een allergische (overgevoeligheid) reactie
voorkomen. In
voorkomend geval kan een aangepaste behandeling (antihistamine,
adrenaline) toegediend
worden door de dierenarts, indien nodig.
Bij sommige gevaccineerde dieren kan een lichte temperatuursverhoging,
gedurende
ongeveer 7 uren tot 1 dag, voorkomen.
Geen of slechts zeer beperkte lokale reacties werden waargenomen
tijdens veiligheidsstudies
(ontstekingsreacties van

2 cm gedurende ca. 14 dagen bij 7 dieren op 10).
Bij de hond (geen doeldiersoort), kunnen na intramusculaire injectie
neurologische
symptomen waargenomen worden. Na orale toediening bij de hond werden
geen
neveneffecten waargenomen.
Na toediening van tien keer de maximale dosis verschillen de symptomen
niet van die na een
enkelvoudige dosis.
Bijsluiter – NL versie
Porcilis Begonia Diluvac Forte
- 2 -
Indien u ernstige bijwerkingen

Характеристики продукта

SKP – NL versie
Porcilis Begonia Diluvac Forte
- 1 -
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Begonia Diluvac Forte
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire
injectie bij varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lyofilisaat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend Ziekte van Aujeszky-virus, stam Begonia (gE
-
, tk
-
): 10
5,5
– 10
6,5
TCID
50
*
per dosis
van 2ml
Oplosmiddel (Diluvac Forte):
ADJUVANS:
dl-α-tocopherolacetaat 75,0 mg/ml
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
*
TCID
50
: Tissue Culture Infective Dose 50%
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire
injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van varkens tegen de Ziekte van Aujeszky
(pseudorabiës) om sterfte en
klinische symptomen te verhinderen, en de toename van het
Aujeszky-virus te verminderen.
Begin immuniteit: 3 weken.
Duur immuniteit: ongeveer 4 maanden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Varkens, jonger dan 3 maanden met maternale antilichamen, kunnen een
hervaccinatie nodig
hebben (zie vaccinatieschema).
SKP – NL versie
Porcilis Begonia Diluvac Forte
- 2 -
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet gebruiken bij honden.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en
hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
In zeldzame gevallen kan een allergische (overgevoeligheid) reactie
voorkomen. In
voorkomend geval kan een aangepaste behandeling (antihistamine,
adrenaline) toegediend
worden door de dierenarts, indien nodig.
Bij sommige gevaccineerde dieren kan een lichte temperatuursverhoging,
gedurende
ongeveer 7 uren tot 1 dag, voorkomen.