Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA, CEPA 92932
Laboratorios Intervet, S.A.
QI09AB04
BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVATED, STRAIN 92932
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, FORMALDEHIDO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Cerdas, Cerdas jóvenes
Bordetella + pasteurella
PORCILIS AR-T Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - PORCILIS AR-T Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
Anulado
2013-02-07
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PORCILIS AR-T Vacuna inactivada contra la rinitis atrófica en cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis: Toxina dermonecrótica detoxificada de _Pasteurella multocida _tipo D: 4,0 log 2 título TN _Bordetella bronchiseptica_ cepa 92932 inactivada: 8,0 log 2 título Agl. Adyuvante: parafina líquida (470,7 mg/ml) 3. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES INTERVET INTERNATIONAL BV, Boxmeer, Holanda Comercializado en España por: LABORATORIOS INTERVET S.A. Políg. El Montalvo, Salamanca. 4. ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas jóvenes y adultas) 5. INDICACIONES Vacunación de cerdas jóvenes y adultas para proteger a su progenie frente a la rinitis atrófica, mediante los anticuerpos maternales transferidos a través del calostro. 6. DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE 2 ml. 7. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Administrar una dosis de 2 ml de vacuna por animal, por vía intramuscular profunda en el cuello detrás de la oreja. 8. RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN En cerdas reproductoras que no hayan sido vacunadas previamente, administrar dos dosis de la vacuna con un intervalo de 6 semanas. No serán necesarias vacunaciones posteriores durante un periodo de 3 meses después de la administración de la segunda dosis. Una vez transcurrido ese período de 3 meses, se debe revacunar a las cerdas p Прочитайте повний документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PORCILIS AR-T 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Toxina dermonecrótica detoxificada de _Pasteurella multocida _tipo D: 4,0 log 2 título TN por dosis. _Bordetella bronchiseptica_ cepa 92932 inactivada: 8,0 log 2 título Agl. por dosis. ADYUVANTE(S): Parafina líquida (470,7 mg/ml) EXCIPIENTES: Ninguno. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Código ATCvet: QI09AB04 (vacuna bacteriana inactivada de _Bordetella_ y _Pasteurella_) El antígeno se incorpora en una emulsión de agua en aceite para favorecer una estimulación prolongada de la inmunidad. 5. DATOS CLÍNICOS 5.1 ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) Porcino (cerdas jóvenes y adultas) 5.2 INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) Vacunación de cerdas jóvenes y adultas para proteger a su progenie frente a la rinitis atrófica, mediante los anticuerpos maternales transferidos a través del calostro. La vacuna puede ser administrada en cerdas adultas y jóvenes de cualquier edad o peso. Duración de la inmunidad: un ciclo reproductivo. 5.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 5.4 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Durante el día siguiente a la vacunación pueden aparecer reacciones clínicas leves y temporales (fiebre, letargia). Durante algunas semanas después de la vacunación puede observarse inflamación en el punto de inyección. Con frecuencia aparecen reacciones tisulares locales en fo Прочитайте повний документ