Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Adapalen, Benzoil peroksit
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D10AD53
Adapalen, Benzoil peroksit
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PODALEN % 0.1 / % 2.5 JEL HARICEN UYGULANIR. _ETKIN MADDELER:_ 30 gram jel, 750 mg sulu benzoil peroksit ve 30 mg adapalen içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Karbomer 940, monopropilen glikol, gliserin, sodyum hidroksit, saf su, parafin katı (vazelin), parafin sıvı, gliseril oleat, propilen glikol, tokoferol, askorbil palmitat, sitrik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PODALEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PODALEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PODALEN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PODALEN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PODALEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PODALEN % 0.1 / % 2.5 jel, adapalen ve benzoil peroksit isimli etkin maddeleri içeren bir ilaçtır. Adapalen akneli cilt üzerinde etki gösteren ve retinoidler olarak bilinen bir ilaç grubunda yer alır. Benzoil peroksit ise antimikrobiyal bir ajan olup, cildin dış tabakasını soyarak ve yumuşatarak etki gösterir. PODALEN beyaz veya sarımsı beyaz renkli bir jeldir. 30 g jel içeren HDPE/LDPE tüplerde ve karton kutu içinde kullanıma sunulmaktadır. PODALEN, akne tedavisinde kullanılır. 2. PODALEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PODALEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin maddelere veya bu ilacın içeriğindeki herhangi madde Прочитайте повний документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PODALEN % 0.1 / % 2.5 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 30 gram jelde; Sulu benzoil peroksit 750 mg Adapalen 30 mg YARDIMCI MADDELER: Monopropilen glikol 750 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Beyaz veya sarımsı beyaz renkli jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PODALEN, komedonlar, papüller ve püstüllerin görüldüğü akne vulgarisin topikal tedavisinde endikedir. PODALEN, 9 yaş ve üzerindeki çocuklarda, adolesanlarda ve yetişkinlerde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: PODALEN, akneli cilt üzerine günde bir defa akşam uygulanır. Eğer irritasyon oluşursa, hasta non-komedojenik nemlendiricilerin uygulanmasına, daha az sıklıkta ilaç kullanımına veya ilacın tamamen kesilmesine yönlendirilmelidir. Tedavinin süresi klinik duruma göre doktor tarafından tayin edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: PODALEN, akneli cilt üzerine günde bir defa akşam uygulanır. İlacı uygulamadan önce cilt temiz ve kuru olmalıdır. Jel ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili bilgi yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Adapalen/benzoil peroksit jelin güvenliliği ve etkililiği 9 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır. 2 4.3. KONTRENDIKASYONLAR − Etkin maddelere veya ürünün formülünde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık, − Gebelik (bkz. Bölüm 4.6), − Gebelik planlayan kadınlar (bkz. Bölüm 4.6). 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI PODALEN % 0.1 / % 2.5 jel kesilmiş (kesikler veya sıyrıklar), ekzematöz veya güneşte yanmış hasarlı cilde uygulanmamalıdır. PODALEN gözlere, ağıza, burun deliklerine veya muköz membranlara temas Прочитайте повний документ