PODALEN % 0.1 / % 2.5 JEL, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Adapalen, Benzoil peroksit

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D10AD53

INN (International Adı):

Adapalen, Benzoil peroksit

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PODALEN % 0.1 / % 2.5 JEL
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER:_
30 gram jel, 750 mg sulu benzoil peroksit ve 30 mg adapalen içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Karbomer 940, monopropilen glikol, gliserin, sodyum hidroksit, saf su,
parafin katı (vazelin), parafin sıvı, gliseril oleat, propilen
glikol, tokoferol, askorbil palmitat,
sitrik asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PODALEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PODALEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PODALEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PODALEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PODALEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PODALEN % 0.1 / % 2.5 jel, adapalen ve benzoil peroksit isimli etkin
maddeleri içeren bir
ilaçtır.
Adapalen akneli cilt üzerinde etki gösteren ve retinoidler olarak
bilinen bir ilaç grubunda yer
alır. Benzoil peroksit ise antimikrobiyal bir ajan olup, cildin dış
tabakasını soyarak ve
yumuşatarak etki gösterir.
PODALEN beyaz veya sarımsı beyaz renkli bir jeldir. 30 g jel içeren
HDPE/LDPE tüplerde
ve karton kutu içinde kullanıma sunulmaktadır.
PODALEN, akne tedavisinde kullanılır.
2. PODALEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PODALEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Etkin maddelere veya bu ilacın içeriğindeki herhangi madde

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PODALEN % 0.1 / % 2.5 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
30 gram jelde;
Sulu benzoil peroksit 750 mg
Adapalen 30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Monopropilen glikol 750 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Beyaz veya sarımsı beyaz renkli jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PODALEN, komedonlar, papüller ve püstüllerin görüldüğü akne
vulgarisin topikal tedavisinde
endikedir.
PODALEN, 9 yaş ve üzerindeki çocuklarda, adolesanlarda ve
yetişkinlerde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PODALEN, akneli cilt üzerine günde bir defa akşam uygulanır.
Eğer
irritasyon oluşursa, hasta non-komedojenik
nemlendiricilerin uygulanmasına, daha
az
sıklıkta ilaç kullanımına veya ilacın tamamen kesilmesine
yönlendirilmelidir.
Tedavinin süresi klinik duruma göre doktor tarafından tayin
edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
PODALEN, akneli cilt üzerine günde bir defa akşam uygulanır.
İlacı uygulamadan önce cilt
temiz ve kuru olmalıdır. Jel ince bir tabaka halinde
uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili bilgi yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Adapalen/benzoil
peroksit
jelin
güvenliliği
ve
etkililiği
9
yaşın
altındaki
çocuklarda
çalışılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi
bulunmamaktadır.
2
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
−
Etkin maddelere veya ürünün formülünde bulunan maddelerden
herhangi birine karşı
aşırı duyarlılık,
−
Gebelik (bkz. Bölüm 4.6),
−
Gebelik planlayan kadınlar (bkz. Bölüm 4.6).
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
PODALEN % 0.1 / % 2.5 jel kesilmiş (kesikler veya sıyrıklar),
ekzematöz veya güneşte yanmış
hasarlı cilde uygulanmamalıdır.
PODALEN gözlere, ağıza, burun deliklerine veya muköz membranlara
temas