Страна: Перу
мова: іспанська
Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA
R03DC03
TABLETA MASTICABLE
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
VITA PHARMA S.A.C. - PERU
Montelukast
Presentación: Caja de cartón x 30 y 100 tabletas masticables en folio de Aluminio/Polietileno (ALUPOL).
VIGENTE
2024-02-01
FICHA TÉCNICA PLENAIR 4 MONTELUKAST 4 mg TABLETA MASTICABLE VÍA ORAL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PLENAIR 4 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta masticable contiene 4 mg de Montelukast (equivalente a 4,150 mg de Montelukast sódico) Excipientes c.s.p. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta masticable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS PLENAIR 4 está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. PLENAIR 4 también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2). PLENAIR 4 también está indicado en la profilaxis del asma a partir de los 2 años de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto. La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de una tableta masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, PLENAIR 4 debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. _Recomendaciones generales _ El efecto terapéutico de PLENAIR 4 sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando PLENAIR 4 aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del asma. No es necesario ajustar la dosis en paciente Прочитайте повний документ