PLENAIR 4 4 mg TABLETA MASTICABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

R03DC03

약제 형태:

TABLETA MASTICABLE

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

VITA PHARMA S.A.C. - PERU

치료 그룹:

Montelukast

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón x 30 y 100 tabletas masticables en folio de Aluminio/Polietileno (ALUPOL).

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-02-01

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
PLENAIR 4
MONTELUKAST 4 mg
TABLETA MASTICABLE
VÍA ORAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PLENAIR 4
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta masticable contiene 4 mg de Montelukast (equivalente a
4,150 mg de
Montelukast sódico)
Excipientes c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta masticable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PLENAIR 4 está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a
moderado
no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en
quienes los
β-agonistas
de
acción
corta
“a
demanda”
no
permiten
un
control
clínico
adecuado del asma.
PLENAIR 4 también puede ser una opción de tratamiento alternativa a
los
corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5
años de
edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de
ataques
de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y
que
hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides
inhalados (ver
sección 4.2).
PLENAIR 4 también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años
de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción
inducida por
el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto.
La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años
de edad
es de una tableta masticable de 4 mg diario, que se tomará por la
noche. Si se
toma junto con alimentos, PLENAIR 4 debe tomarse 1 hora antes o 2
horas
después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo
de edad.
_Recomendaciones generales _
El efecto terapéutico de PLENAIR 4 sobre los parámetros de control
del asma
se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que continúen
tomando
PLENAIR 4 aunque su asma esté controlada, así como durante los
períodos de
empeoramiento del asma.
No es necesario ajustar la dosis en paciente