Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumacetaattrihydraat 3,68 g/l; Kaliumchloride 370 µg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 300 µg/ml; Natriumgluconaat 5,02 mg/ml; Natriumchloride 5,26 mg/ml
Baxter SA-NV
B05BB01
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Electrolytes
CTI Extended: 334241-01; 334241-02; 334241-03
Gecommercialiseerd: Ja
2009-02-24
PLASMALYTE _BAXTER S.A._ Bijsluiter 1/11 Version 9.0 (QRD 4.2) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PLASMALYTE A VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE natriumchloride, kaliumchloride, magnesiumchloridehexahydraat, natriumacetaattrihydraat en natriumgluconaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. De naam van dit medicijn is ‘Plasmalyte A Viaflo, oplossing voor infusie’, maar in deze bijsluiter wordt verder de aanduiding ‘Plasmalyte A’ gebruikt. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Plasmalyte A en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PLASMALYTE A EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Farmacotherapeutische categorie: “elektrolyten” – ATC-code: “B05BB01” Plasmalyte A is een oplossing van de volgende stoffen in water: natriumchloride, kaliumchloride, magnesiumchloridehexahydraat, natriumacetaattrihydraat en natriumgluconaat. Natrium, kalium, magnesium, chloride, acetaat en gluconaat zijn chemische stoffen die zich in het bloed bevinden. Plasmalyte A wordt gebruikt: als een bron van vloeistof zoals bij: brandwonden; verwondingen aan het hoofd; breuken; infecties; peritoneale irritatie (ontstekingen in de buik). als een bron van vloeistoffen tijdens een chirurgische ingreep. voor de behandeling van shock als gevolg van bloedverlies en voor andere aandoeningen waarbij een snelle vervanging van bloed en/of vloeistoffen vereist is. bij Прочитайте повний документ
Plasmalyte A Viaflo, oplossing voor infusie Baxter S.A. Samenvatting van de productkenmerken 1/12 Version 7.0 (QRD 4.2) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Plasmalyte A Viaflo, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumchloride: 5,26 g/l Kaliumchloride: 0,37 g/l Magnesiumchloridehexahydraat: 0,30 g/l Natriumacetaattrihydraat: 3,68 g/l Natriumgluconaat: 5,02 g/l Na + K + Mg ++ Cl - CH 3 COO - (acetaat) C 6 H 11 O 7 - (gluconaat) mmol/l 140 5,0 1,5 98 27 23 mEq/l 140 5,0 3,0 98 27 23 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere oplossing zonder zichtbare deeltjes. Osmolariteit: 295 mosmol/l (circa) pH: circa 7,4 (6,5 – 8,0) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Plasmalyte A is aangewezen in de volgende gevallen: ter vervanging van lichaamsvocht (zoals na brandwonden, verwondingen aan het hoofd, breuken, infecties en peritoneale irritatie); ter vervanging van lichaamsvocht tijdens een operatie; bij hemorragische shock en in klinische omstandigheden waarbij een snelle bloedtransfusie vereist is (verenigbaarheid met bloed); bij lichte tot matige metabole acidose, ook bij verstoord lactaatmetabolisme. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, ouderen en adolescenten (12 jaar en ouder):_ Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij patiënten met verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op in het ziekenhuis opgelopen Plasmalyte A Viaflo, oplossing voor infusie Baxter S.A. Samenvatting van de productkenmerken 2/12 Version 7.0 (QRD 4.2) hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen. Plasmalyte A heeft een toni Прочитайте повний документ