Plasmalyte A Viaflo inf. opl. i.v.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Natriumacetaattrihydraat 3,68 g/l; Kaliumchloride 370 µg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 300 µg/ml; Natriumgluconaat 5,02 mg/ml; Natriumchloride 5,26 mg/ml

Dostupné z:

Baxter SA-NV

ATC kód:

B05BB01

Forma lieku:

Oplossing voor infusie

Spôsob podávania:

Intraveneus gebruik

Terapeutické oblasti:

Electrolytes

Prehľad produktov:

CTI Extended: 334241-01; 334241-02; 334241-03

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2009-02-24

Príbalový leták

PLASMALYTE
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/11
Version 9.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PLASMALYTE A VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
natriumchloride, kaliumchloride, magnesiumchloridehexahydraat,
natriumacetaattrihydraat en
natriumgluconaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
De naam van dit medicijn is ‘Plasmalyte A Viaflo, oplossing voor
infusie’, maar in deze bijsluiter wordt
verder de aanduiding ‘Plasmalyte A’ gebruikt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Plasmalyte A en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PLASMALYTE A EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: “elektrolyten” – ATC-code:
“B05BB01”
Plasmalyte A is een oplossing van de volgende stoffen in water:
natriumchloride, kaliumchloride,
magnesiumchloridehexahydraat, natriumacetaattrihydraat en
natriumgluconaat.
Natrium, kalium, magnesium, chloride, acetaat en gluconaat zijn
chemische stoffen die zich in het bloed
bevinden.
Plasmalyte A wordt gebruikt:

als een bron van vloeistof zoals bij:

brandwonden;

verwondingen aan het hoofd;

breuken;

infecties;

peritoneale irritatie (ontstekingen in de buik).

als een bron van vloeistoffen tijdens een chirurgische ingreep.

voor de behandeling van shock als gevolg van bloedverlies en voor
andere aandoeningen waarbij
een snelle vervanging van bloed en/of vloeistoffen vereist is.

bij

Súhrn charakteristických

Plasmalyte A Viaflo, oplossing voor infusie
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
1/12
Version 7.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Plasmalyte A Viaflo, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumchloride:
5,26 g/l
Kaliumchloride:
0,37 g/l
Magnesiumchloridehexahydraat:
0,30 g/l
Natriumacetaattrihydraat:
3,68 g/l
Natriumgluconaat:
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
(acetaat)
C
6
H
11
O
7
-
(gluconaat)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing zonder zichtbare deeltjes.
Osmolariteit: 295 mosmol/l (circa)
pH: circa 7,4 (6,5 – 8,0)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Plasmalyte A is aangewezen in de volgende gevallen:

ter vervanging van lichaamsvocht (zoals na brandwonden, verwondingen
aan het hoofd, breuken,
infecties en peritoneale irritatie);

ter vervanging van lichaamsvocht tijdens een operatie;

bij hemorragische shock en in klinische omstandigheden waarbij een
snelle bloedtransfusie vereist
is (verenigbaarheid met bloed);

bij lichte tot matige metabole acidose, ook bij verstoord
lactaatmetabolisme.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, ouderen en adolescenten (12 jaar en ouder):_
Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten
worden gecontroleerd voor en tijdens
toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij patiënten
met verhoogde niet-osmotische afgifte
van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom,
SIADH) en bij patiënten die
gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het
risico op in het ziekenhuis opgelopen
Plasmalyte A Viaflo, oplossing voor infusie
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
2/12
Version 7.0 (QRD 4.2)
hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). Controle van
serumnatrium is vooral belangrijk voor
fysiologisch hypotone vloeistoffen.
Plasmalyte A heeft een toni