Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
amantadini sulfas
Merz Pharma (Schweiz) AG
N04BB01
amantadini sulfas
Infusionslösung
amantadini sulfas 200 mg, natrii chloridum corresp. natrium 1772 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml.
B
Synthetika
Parkinsonismus
zugelassen
1982-12-16
FACHINFORMATION PK-Merz® Merz Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Amantadinsulfat. Hilfsstoffe Filmtabletten: Azofarbstoff Gelborange S (E110), Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Gelatine, Povidon, Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, Eudragit E. Infusionslösung: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Infusionsflasche mit 500 ml Infusionslösung enthält 200 mg Amantadinsulfat. 1 Filmtablette enthält 100 mg Amantadinsulfat. Die Filmtabletten besitzen eine einseitige Zierkerbe, die nicht zum Teilen der Filmtabletten in gleiche Dosen dient. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Infusionslösung Zur Intensiv- und Initialbehandlung schwerer und lebensbedrohlicher Fälle von Parkinsonismus. Zur vorübergehenden Entlastung von der oralen Therapie. Zur Steigerung der Vigilanz und zur Bewusstseinsaufhellung bei Koma, z.B. nach Schädel- Hirntraumen sowie bei verzögerter Aufwachphase nach Narkosen. Gegen Begleitneuralgien bei Herpes zoster. Filmtabletten Morbus Parkinson verschiedener Genese. Dosierung/Anwendung Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist ein EKG (50 mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell zu bestimmen. Bei Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und zwei Wochen nachher geschrieben werden. Danach haben EKG-Kontrollen zumindest jährlich zu erfolgen. Patienten mit QTc-Vorwerten über 420 ms, oder mit einem QTc-Anstieg von über 60 ms unter PK-Merz Infusion resp. PK-Merz Filmtabletten oder mit QTc-Zeiten >480 ms unter PK-Merz Infusion resp. PK-Merz Filmtabletten sowie mit erkennbaren U-Wellen sind von der Behandlung auszuschliessen. Damit kann bei gleichzeitiger Beachtung der Kontraindikationen die sehr seltene, aber bedrohliche unerwünschte Wirkung Torsade-de pointes-Kammertachykardie verhindert werden. Infusionslösung Übliche Dosierung Die Einstellu Прочитайте повний документ