Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Citronsyre, vandfri, MAGNESIUMOXID, LET, NATRIUMPICOSULFAT
EuroPharma.DK ApS
A06AB58
Citric Acid, Anhydrous, MAGNESIUM OXID, LET, SODIUM PICOSULPHATE
10 mg+3,5 g+12 g
pulver til oral opløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PICOPREP ® , PULVER TIL ORAL OPLØSNING Natriumpicosulfat / magnesiumoxid, let / citronsyre, vandfri LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid PICOPREP ® nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage PICOPREP ® 3. Sådan skal du tage PICOPREP ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE PICOPREP ® er et pulver som indeholder natriumpicosulfat, der er et afføringsmiddel som virker ved at øge tarmaktiviteten. PICOPREP ® indeholder ligeledes magnesiumcitrat, som er en anden type afføringsmiddel der virker ved at tilbageholde væsken i tarmen og giver herved en udrensningseffekt. PICOPREP ® bruges til at rense tarmen inden røntgenundersøgelse, endoskopi (undersøgelse af tarmen) eller operation. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PICOPREP ® Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE PICOPREP ® · hvis du er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). · hvis du har fået af vide af din læge at du har kongestiv hjertefejl (hjertet er ikke i stand til at pumpe blodet tilstrækkeligt rundt i kroppen). · hvis din mave har en reduceret evne til at tømme sig (pga. ventrikelretention, en sygdom i maven). · hvis du har sår i mave eller tarme. · hvis du har toksisk kolitis ( Прочитайте повний документ
29. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PICOPREP, PULVER TIL ORAL OPLØSNING (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 27036 1. LÆGEMIDLETS NAVN Picoprep 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder følgende aktive ingredienser: Natriumpicosulfat 10,0 mg Magnesiumoxid, let 3,5 g Citronsyre, vandfri 12,0 g Hvert brev indeholder ligeledes: 0,5 g kaliumhydrogenkarbonat [ækvivalent med 5 mmol (195 mg) kalium] Lactose (som en komponent til smagen) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning i brev (EuroPharmaDK) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER PICOPREP er indiceret til voksne, unge og børn fra 1 års alderen: Til udrensning af tarmene inden røntgenundersøgelse eller endoskopi. Til udrensning af tarmene inden operation når det vurderes klinisk aktuelt (se pkt. 4.4 vedrørende åben colorektal operation) 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne (inklusiv ældre):_ De to PICOPREP breve indtages afhængigt af det planlagte tidspunkt for undersøgelsen/operationen. _51149_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Det første brev indtages 10 til 18 timer før undersøgelsen/operationen, efterfulgt af mindst fem doser af 250 ml klar væske spredt over flere timer Det andet brev indtages 4 til 6 timer før undersøgelsen/operationen, efterfulgt af mindst tre doser af 250 ml klar væske spredt over flere timer Den klare væske må indtages indtil 2 timer før undersøgelsen/operationen. Særlige populationer Der er begrænset data tilgængelig for behandling af patienter med lav kropsvægt (BMI mindre end 18). Dehydrering er ikke blevet testet for disse personer og derfor påkræves det at deres hydreringsstatus overvåges og deres behandling måske ændres på passende vis (se punkt 4.4). _Pædiatrisk population_ _:_ En måleske er vedlagt pakningen. Det anbefales at bruge en tynd flad kant, f.eks. den flade side af et knivblad, til at stryge henover kanten af en toppet måleske, for at opnå en jævn og flad overflade på måleskeen. Dette give Прочитайте повний документ