Picoprep 10 mg+3,5 g+12 g pulver til oral opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Citronsyre, vandfri, MAGNESIUMOXID, LET, NATRIUMPICOSULFAT

Fáanlegur frá:

EuroPharma.DK ApS

ATC númer:

A06AB58

INN (Alþjóðlegt nafn):

Citric Acid, Anhydrous, MAGNESIUM OXID, LET, SODIUM PICOSULPHATE

Skammtar:

10 mg+3,5 g+12 g

Lyfjaform:

pulver til oral opløsning

Leyfisstaða:

Markedsført

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PICOPREP
®
, PULVER TIL ORAL OPLØSNING
Natriumpicosulfat / magnesiumoxid, let / citronsyre, vandfri
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid PICOPREP
®
nøjagtigt som beskrevet i
denne indlægsseddel eller efter de anvisninger
lægen, apotekspersonalet eller
sundhedspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
PICOPREP
®
3. Sådan skal du tage PICOPREP
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
PICOPREP
®
er et pulver som indeholder
natriumpicosulfat, der er et afføringsmiddel som
virker ved at øge tarmaktiviteten. PICOPREP
®
indeholder ligeledes magnesiumcitrat, som er en
anden type afføringsmiddel der virker ved at
tilbageholde væsken i tarmen og giver herved en
udrensningseffekt.
PICOPREP
®
bruges til at rense tarmen inden
røntgenundersøgelse, endoskopi (undersøgelse
af tarmen) eller operation.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT TAGE PICOPREP
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE PICOPREP
®
·
hvis du er overfølsom (allergisk) over for de
aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
·
hvis du har fået af vide af din læge at du har
kongestiv hjertefejl (hjertet er ikke i stand til at
pumpe blodet tilstrækkeligt rundt i kroppen).
·
hvis din mave har en reduceret evne til at
tømme sig (pga. ventrikelretention, en sygdom i
maven).
·
hvis du har sår i mave eller tarme.
·
hvis du har toksisk kolitis (�

Vara einkenni

29. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PICOPREP, PULVER TIL ORAL OPLØSNING (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
27036
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Picoprep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder følgende aktive ingredienser:
Natriumpicosulfat
10,0 mg
Magnesiumoxid, let
3,5 g
Citronsyre, vandfri
12,0 g
Hvert brev indeholder ligeledes:
0,5 g kaliumhydrogenkarbonat [ækvivalent med 5 mmol (195 mg) kalium]
Lactose (som en komponent til smagen)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning i brev (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
PICOPREP er indiceret til voksne, unge og børn fra 1 års alderen:
Til udrensning af tarmene inden røntgenundersøgelse eller endoskopi.
Til udrensning af tarmene inden operation når det vurderes klinisk
aktuelt (se pkt. 4.4
vedrørende åben colorektal operation)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (inklusiv ældre):_
De to PICOPREP breve indtages afhængigt af det planlagte tidspunkt
for
undersøgelsen/operationen.
_51149_spc.doc_
_Side 1 af 8_

Det første brev indtages 10 til 18 timer før
undersøgelsen/operationen, efterfulgt af
mindst fem doser af 250 ml klar væske spredt over flere timer

Det andet brev indtages 4 til 6 timer før undersøgelsen/operationen,
efterfulgt af
mindst tre doser af 250 ml klar væske spredt over flere timer

Den klare væske må indtages indtil 2 timer før
undersøgelsen/operationen.
Særlige populationer
Der er begrænset data tilgængelig for behandling af patienter med
lav kropsvægt (BMI mindre
end 18). Dehydrering er ikke blevet testet for disse personer og
derfor påkræves det at deres
hydreringsstatus overvåges og deres behandling måske ændres på
passende vis (se punkt 4.4).
_Pædiatrisk population_
_:_
En måleske er vedlagt pakningen. Det anbefales at bruge en tynd flad
kant, f.eks. den flade
side af et knivblad, til at stryge henover kanten af en toppet
måleske, for at opnå en jævn og
flad overflade på måleskeen. Dette give