Permaway 600 mg/3,6 g Zawiesina dowymieniowa

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Cloxacillinum benzathinum

Доступна з:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Код атс:

QJ51CF02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Cloxacillinum benzathinum

Дозування:

600 mg/3,6 g

Фармацевтична форма:

Zawiesina dowymieniowa

Терапевтична група:

bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia)

Огляд продуктів:

Okresy karencji: bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia) - mleko - 42 dni, bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia) - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991468828

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
PERMAWAY 600 mg zawiesina dowymieniowa dla bydła
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
POLSKA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Permaway 600 mg zawiesina dowymieniowa dla bydła
Kloksacylina (kloksacylina benzatynowa)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dowymieniowa tubostrzykawka (3,6 g) zawiera:
Substancja czynna:
Kloksacylina (w postaci kloksacyliny benzatynowej) 600 mg
Substancje pomocnicze
Zawiesina dowymieniowa.
Błyszcząca, biała do białawej, lepka zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i zapobieganie zapaleniom gruczołu mlekowego u krów w
okresie zasuszania
wywoływanym zakażeniami Trueperella pyogenes, Staphylococcus spp.,
Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis wrażliwymi na
kloksacylinę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na penicyliny,
cefalosporyny lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u krów z klinicznymi objawami zapalenia gruczołu
mlekowego poza okresem
zasuszania.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Natychmiastowe reakcje alergiczne (pobudzenie, dreszcze, obrzęk
wymienia, powiek i warg)
zaobserwowano u niektórych zwierząt, co może kończyć się
śmiercią.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl).
16
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło mleczne (krowy w okresie zasuszenia).
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Jednorazowe podanie dowymieniowe.
Należy podać jedną tubostrzykawkę, tj. 600 mg k

Характеристики продукта

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Permaway 600 mg zawiesina dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dowymieniowa tubostrzykawka (3,6 g) zawiera:
Substancja czynna:
Kloksacylina (w postaci kloksacyliny benzatynowej) 600 mg
Substancja pomocnicza:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa.
Błyszcząca, biała do białawej, lepka zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Bydło mleczne (krowy w okresie zasuszenia).
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie i zapobieganie zapaleniom gruczołu mlekowego u krów w
okresie zasuszania nowymi
zakażeniami wywoływanym przez Trueperella pyogenes, Staphylococcus
spp., Streptococcus
agalactiae, Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis
wrażliwymi na kloksacylinę.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na penicyliny,
cefalosporyny lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u krów z klinicznymi objawami zapalenia gruczołu
mlekowego poza okresem
zasuszania.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Niniejszy produkt nie zawiera żadnych konserwantów
przeciwdrobnoustrojowych.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniu wrażliwości
bakterii wyizolowanych z próbek
mleka, pozyskanego z ćwiartki(ek) wymienia każdej krowy
przeznaczonej do zasuszenia. Jeśli nie jest
to możliwe, leczenie powinno opierać się na lokalnych
(regionalnych, obowiązujących w danym
3
gospodarstwie) informacjach epidemiologicznych o przewidywanej
ekspozycji patogenów i
wrażliwości bakterii docelowych.
Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami zawartymi w ChPLW może
przyczyniać się do
rozwoju oporności bakteryjnej na kloksacylin�