PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG Labo 4 mg/1,25 mg, comprimé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

périndopril

Доступна з:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Код атс:

C09BA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

perindopril

Дозування:

3,338 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > indapamide : 1,25 mg

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

Groupe Inhibiteurs des enzymes de conversion de l’angiotensine (IEC) et Diurétiques

Огляд продуктів:

217 230-8 ou 34009 217 230 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 231-4 ou 34009 217 231 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 232-0 ou 34009 217 232 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 233-7 ou 34009 217 233 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 234-3 ou 34009 217 234 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 868-1 ou 34009 580 868 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 869-8 ou 34009 580 869 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 870-6 ou 34009 580 870 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 871-2 ou 34009 580 871 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Archivée

Дата Авторизація:

2012-05-16

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2014
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg, comprimé
Perindopril tert-butylamine/indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg,
comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Qu’est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg, comprimé
:
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg, comprimé est une
association de deux principes actifs, le périndopril
et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est
indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Indications thérapeutiques
Dans quel cas PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg, comprimé
est-il utilisé ?
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatan

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine,
correspondant à 3,338 mg de périndopril et 1,25 mg
d’indapamide.
Excipient : 58,47 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés oblongs, blancs, portant l’inscription ”PI” gravée
sur une face l’autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension essentielle, PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG
LABO est indiqué chez les patients dont la
pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par
périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg, comprimé
par jour en une prise, de préférence le
matin et avant le repas.
Quand cela est possible, il est recommandé d'adapter individuellement
les posologies des composants.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg, comprimé doit être
utilisé si la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 2 mg/0,625 mg (si
disponible). Le passage direct de la monothérapie
à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg peut être envisagé
s'il s'avère cliniquement opportun.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié après prise en compte de la réponse
tensionnelle et de la fonction rénale.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-60 ml/mn), il est recommandé
d'initier le traitement à la posologie appropriée de l'association
libre.
Chez les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure ou
égale