Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DOMPERIDONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
DOMPERIDONE
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832601580014 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832601580022 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832601580030 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + DOSADOR - 1832601580049 - - - SUSPENSAO ORAL; 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1832601580057 - - - SUSPENSAO ORAL
Cancelado/Caduco
2015-05-18
PERIDAL ( DOMPERIDONA ) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS 10 MG 1 PERIDAL ® DOMPERIDONA Antiemético e Gastrocinético APRESENTAÇÕES Comprimidos de 10 mg: embalagens com 20, 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 35 KG COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: domperidona ......................................................... 10 mg excipientes q.s.p. ................................................... 1 comprimido (amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona). 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de: • Síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite: - sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão abdominal, dor abdominal alta; - eructação, flatulência; - náuseas e vômitos; - azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo gástrico. • Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou alimentar ou induzidas por radioterapia ou tratamento medicamentoso (anti-inflamatórios, antineoplásicos). Uma indicação específica são as náuseas e vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados no tratamento da Doença de Parkinson como a L-dopa e bromocriptina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PERIDAL é um medicamento que torna mais rápida a movimentação do alimento através do esôfago, estômago e intestinos, de tal maneira que o alimento não fique parado por muito tempo em um mesmo local, ou haja refluxo do mesmo. O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado se você: - apresentar sensibilidade (alergia) a qualquer um de seus componentes; - sofrer de prolactinoma, uma doença da hipófise; - tiver dores de estômago severas ou fezes escuras persistentes; - tiver doença hepática (do Прочитайте повний документ
PERIDAL ( DOMPERIDONA ) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS 10 MG 1 PERIDAL ® DOMPERIDONA Antiemético e Gastrocinético APRESENTAÇÕES Comprimidos de 10 mg: embalagens com 20, 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 35 KG COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: domperidona ......................................................... 10 mg excipientes q.s.p. ................................................... 1 comprimido (amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona). 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de: • Síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite: - sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão abdominal, dor abdominal alta; - eructação, flatulência; - náuseas e vômitos; - azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo gástrico. • Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou alimentar ou induzidas por radioterapia ou tratamento medicamentoso (anti-inflamatórios, antineoplásicos). Uma indicação específica são as náuseas e vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados no tratamento da Doença de Parkinson como a L-dopa e bromocriptina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA De Loose realizou um estudo cruzado duplo-cego, controlado por placebo e comparativo, em 67 pacientes adultos com dispepsia crônica. Os pacientes receberam 10 mg de domperidona em modo cego, 10 mg de metoclopramida ou de placebo 4 vezes ao dia durante períodos consecutivos de 2 semanas. A domperidona (91% com resultados bons ou excelentes) foi estatística e significativamente superior à metoclopramida (74% com resultados bons ou excelentes, p < 0,02) e ao placebo (31% com resultados bons ou excelentes, p < 0,001) na melhora global dos sintomas. Além disso, a domperidona foi estatística e significativamente superior ao placebo (p ≤ 0,001) para Прочитайте повний документ