PERIDAL

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

DOMPERIDONA

Dostopno od:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Koda artikla:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (mednarodno ime):

DOMPERIDONE

Terapevtsko območje:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Povzetek izdelek:

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832601580014 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832601580022 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832601580030 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + DOSADOR - 1832601580049 - - - SUSPENSAO ORAL; 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1832601580057 - - - SUSPENSAO ORAL

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2015-05-18

Navodilo za uporabo

PERIDAL
(
DOMPERIDONA
)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
10 MG
1
PERIDAL
®
DOMPERIDONA
Antiemético e Gastrocinético
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg: embalagens com 20, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 35 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
domperidona .........................................................
10 mg
excipientes q.s.p. ...................................................
1 comprimido
(amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, laurilsulfato de
sódio, povidona).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
•
Síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de
esvaziamento
gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite:
-
sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão
abdominal, dor
abdominal alta;
-
eructação, flatulência;
-
náuseas e vômitos;
-
azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo
gástrico.
•
Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou
alimentar ou induzidas
por radioterapia ou tratamento medicamentoso (anti-inflamatórios,
antineoplásicos). Uma
indicação específica são as náuseas e vômitos induzidos pelos
agonistas dopaminérgicos
usados no tratamento da Doença de Parkinson como a L-dopa e
bromocriptina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PERIDAL é um medicamento que torna mais rápida a movimentação do
alimento através do
esôfago, estômago e intestinos, de tal maneira que o alimento não
fique parado por muito tempo
em um mesmo local, ou haja refluxo do mesmo.
O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer
do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado se você:
- apresentar sensibilidade (alergia) a qualquer um de seus
componentes;
- sofrer de prolactinoma, uma doença da hipófise;
- tiver dores de estômago severas ou fezes escuras persistentes;
- tiver doença hepática (do

Lastnosti izdelka

PERIDAL
(
DOMPERIDONA
)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
10 MG
1
PERIDAL
®
DOMPERIDONA
Antiemético e Gastrocinético
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg: embalagens com 20, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 35 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
domperidona .........................................................
10 mg
excipientes q.s.p. ...................................................
1 comprimido
(amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, laurilsulfato de
sódio, povidona).
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
•
Síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de
esvaziamento
gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite:
-
sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão
abdominal, dor
abdominal alta;
-
eructação, flatulência;
-
náuseas e vômitos;
-
azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo
gástrico.
•
Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou
alimentar ou induzidas
por radioterapia ou tratamento medicamentoso (anti-inflamatórios,
antineoplásicos). Uma
indicação específica são as náuseas e vômitos induzidos pelos
agonistas dopaminérgicos
usados no tratamento da Doença de Parkinson como a L-dopa e
bromocriptina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
De Loose realizou um estudo cruzado duplo-cego, controlado por placebo
e comparativo, em 67
pacientes adultos com dispepsia crônica. Os pacientes receberam 10 mg
de domperidona em
modo cego, 10 mg de metoclopramida ou de placebo 4 vezes ao dia
durante períodos
consecutivos de 2 semanas. A domperidona (91% com resultados bons ou
excelentes) foi
estatística e significativamente superior à metoclopramida (74% com
resultados bons ou
excelentes, p < 0,02) e ao placebo (31% com resultados bons ou
excelentes, p < 0,001) na
melhora global dos sintomas. Além disso, a domperidona foi
estatística e significativamente
superior ao placebo (p ≤ 0,001) para