Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MESALAZINA
FERRING S.A.
A07EC02
MESALAZINE
1.000 mg
SUPOSITORIO
MESALAZINA 1000 mg
VÍA RECTAL
con receta
Mesalazina
PENTASA 1 g SUPOSITORIOS, 28 supositorios Autorizado 28/11/2002 Comercializado - PENTASA 1 g SUPOSITORIOS, 56 supositorios Autorizado 28/11/2002 No Comercializado
Autorizado
2002-11-28
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PENTASA 1 GRAMO SUPOSITORIOS Mesalazina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pentasa supositorios y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pentasa supositorios 3. Cómo usar Pentasa supositorios 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pentasa supositorios 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PENTASA SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pentasa supositorios contiene mesalazina. La mesalazina pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios intestinales. Pentasa supositorios está indicado para el tratamiento de la proctitis ulcerosa. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PENTASA SUPOSITORIOS NO USE PENTASA SUPOSITORIOS: si es alérgico a la mesalazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si es alérgico al ácido acetil salicílico. si tiene deterioro de la función renal o hepática. Se debe controlar habitualmente la función renal, especialmente durante la fase inicial del tratamiento. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Pentasa supositorios. Antes de empezar a usar este medicamento indíquele a su médico: si usted es alérgico a la sulfasalazina (riesgo de alergias a salicilatos). si tiene actualmente o ha tenido anteriormente deterioro de la función del hígado o riñó Прочитайте повний документ
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PENTASA 1g Supositorios 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada supositorio contiene 1g de mesalazina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cada supositorio contiene 1g de mesalazina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la proctitis ulcerosa. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Durante la terapia de mantenimiento a largo plazo, el paciente debe seguir rigurosamente el tratamiento establecido por el médico para asegurar el efecto terapéutico deseado. La dosificación deberá ajustarse en función de la respuesta del paciente. Se recomienda la siguiente dosificación: Adultos Uno a dos supositorios al día vía rectal. Ancianos La administración de Pentasa 1g supositorios en ancianos debe realizarse con precaución y siempre limitada a aquellos pacientes con la función renal normal. Población pediátrica Existe poca experiencia y documentación limitada sobre el efecto en niños. Forma de administración Se recomienda realizar una evacuación intestinal antes de la administración de la suspensión rectal y los supositorios. Se recomienda evacuar antes de la administración del supositorio. Sacar un supositorio del blister. Introducir el supositorio hasta que desaparezca la resistencia. Si se expulsa el supositorio durante los primeros 10 minutos, debe administrar uno nuevo 2 de 9 4.3. CONTRAINDICACIONES No debe administrarse Pentasa 1g Supositorios en los siguientes casos: - Hipersensibilidad a la mesalazina o a los salicilatos, o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes con insuficiencia renal o hepática grave. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Debe tenerse especial precaución en el tratamiento de pacientes alérgicos a la sulfasalazina (riesgo de alergia a salicilatos). Se han observado reacciones adversas cutáneas graves, como reacción a Прочитайте повний документ