PENTASA 1 g SUPOSITORIOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

MESALAZINA

Mevcut itibaren:

FERRING S.A.

ATC kodu:

A07EC02

INN (International Adı):

MESALAZINE

Doz:

1.000 mg

Farmasötik formu:

SUPOSITORIO

Kompozisyon:

MESALAZINA 1000 mg

Uygulama yolu:

VÍA RECTAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Mesalazina

Ürün özeti:

PENTASA 1 g SUPOSITORIOS, 28 supositorios Autorizado 28/11/2002 Comercializado - PENTASA 1 g SUPOSITORIOS, 56 supositorios Autorizado 28/11/2002 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2002-11-28

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PENTASA 1 GRAMO SUPOSITORIOS
Mesalazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pentasa supositorios y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pentasa supositorios
3. Cómo usar Pentasa supositorios
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pentasa supositorios
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PENTASA SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pentasa supositorios contiene mesalazina. La mesalazina pertenece al
grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios intestinales.
Pentasa supositorios está indicado para el tratamiento de la
proctitis ulcerosa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PENTASA SUPOSITORIOS
NO USE PENTASA SUPOSITORIOS:

si es alérgico a la mesalazina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si es alérgico al ácido acetil salicílico.

si tiene deterioro de la función renal o hepática. Se debe controlar
habitualmente la función renal,
especialmente durante la fase inicial del tratamiento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Pentasa
supositorios.
Antes de empezar a usar este medicamento indíquele a su médico:

si usted es alérgico a la sulfasalazina (riesgo de alergias a
salicilatos).

si tiene actualmente o ha tenido anteriormente deterioro de la
función del hígado o riñó

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PENTASA 1g Supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene 1g de mesalazina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cada supositorio contiene 1g de mesalazina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la proctitis ulcerosa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Durante la terapia de mantenimiento a largo plazo, el paciente debe
seguir rigurosamente el tratamiento
establecido por el médico para asegurar el efecto terapéutico
deseado.
La dosificación deberá ajustarse en función de la respuesta del
paciente. Se recomienda la siguiente
dosificación:
Adultos
Uno a dos supositorios al día vía rectal.
Ancianos
La administración de Pentasa 1g supositorios en ancianos debe
realizarse con precaución y siempre
limitada a aquellos pacientes con la función renal normal.
Población pediátrica
Existe poca experiencia y documentación limitada sobre el efecto en
niños.
Forma de administración
Se
recomienda
realizar
una
evacuación
intestinal
antes
de
la
administración
de
la
suspensión rectal y los supositorios.
Se recomienda evacuar antes de la administración del supositorio.
Sacar un supositorio del blister.
Introducir el supositorio hasta que desaparezca la resistencia.
Si se expulsa el supositorio durante los primeros 10 minutos, debe
administrar uno nuevo
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4.3. CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse Pentasa 1g Supositorios en los siguientes casos:
-
Hipersensibilidad a la mesalazina o a los salicilatos, o a algunos de
los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debe tenerse especial precaución en el tratamiento de pacientes
alérgicos a la sulfasalazina (riesgo de
alergia
a
salicilatos).
Se
han
observado
reacciones
adversas
cutáneas
graves,
como
reacción
a