Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcium (pentétate de) trisodique 9
CIS BIO INTERNATIONAL
s Pour le système rénal V09CA01, Pour l’appareil respiratoire
calcium (pentétate de) trisodique 9
9,10 mg
Poudre
pour un flacon > calcium (pentétate de trisodique 9,10 mg
inhalée;intraveineuse;orale
5 flacon(s) en verre de 9,55 mg
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système rénal et l’appareil respiratoire
Classe pharmacothérapeutique : Médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système rénal et l’appareil respiratoire - code ATC : pour le système rénal : V09CA01, pour l’appareil respiratoire : V09EA01Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.La solution de pentétate de technétium (99mTc) est utilisée pour l'examen de différents organes : le rein et le cerveau après administration intraveineuse, le poumon après inhalation du produit, l'œsophage et l'estomac après ingestion du produit.Le fonctionnement du rein peut être étudié à la fois par la scintigraphie et par des mesures de la radioactivité dans le sang et dans l’urine. Par inhalation, la solution de pentétate de technétium (99mTc) permet l'obtention d'images scintigraphiques du poumon. Après administration par voie orale, il est utilisé pour l'évaluation du transit gastro-œsophagien.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1996-05-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017 Dénomination du médicament PENTACIS Trousse pour préparation de la solution injectable de pentétate de technétium ( 99m Tc). Pentetate de calcium trisodique CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire qui supervisera l’examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PENTACIS trousse pour préparation de la solution injectable de pentétate de technétium ( 99m Tc) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PENTACIS trousse pour préparation de la solution injectable de pentétate de technétium ( 99m Tc) ? 3. Comment utiliser PENTACIS trousse pour préparation de la solution injectable de pentétate de technétium ( 99m Tc) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PENTACIS trousse pour préparation de la solution injectable de pentétate de technétium ( 99m Tc) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PENTACIS trousse pour préparation de la solution injectable de pentétate de technétium (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système rénal et l’appareil respiratoire - code ATC : pour le système rénal : V09CA01, pour l’appareil respiratoire : V09EA01 Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. La solution de pentétate de technétium ( 99m Tc) est utilisée pour l'examen de différents Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PENTACIS trousse pour préparation de la solution injectable de pentétate de technétium ( 99m Tc). 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pentétate de calcium trisodique : 9,10 mg / flacon. Le produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Poudre pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium ce produit peut être utilisé : A) PAR VOIE INTRAVEINEUSE : · Scintigraphie rénale dynamique pour l'étude de la perfusion, de la fonction rénale et des voies urinaires. · Détermination du débit de filtration glomérulaire. · Scintigraphies cérébrales dynamique (angioscintigraphie) et statique, lorsque la tomodensitométrie et/ou l'imagerie par résonance magnétique nucléaire ne sont pas disponibles. B) PAR INHALATION SOUS FORME D'AÉROSOL : · Scintigraphie pulmonaire de ventilation. C) PAR VOIE ORALE : Recherche de reflux gastro œsophagien et exploration de la vidange gastrique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chez l'adulte, les activités recommandées sont les suivantes (d'autres activités peuvent se justifier) : INJECTION INTRAVEINEUSE : · Détermination du débit de filtration glomérulaire à partir de prélèvements plasmatiques : 1,8 à 3,7 MBq. · Scintigraphie rénale dynamique pouvant être combinée avec la détermination du débit de filtration glomérulaire : 37 à 370 MBq. L'imagerie séquentielle dynamique doit commencer immédiatement après l'injection. L'imagerie statique peut être faite 1 heure après l'injection. · Scintigraphie cérébrale : 185 à 750 MBq. · L'imagerie séquentielle dynamique doit commencer immédiatement après l'injection et les Прочитайте повний документ