Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
péfloxacine 400
SANOFI AVENTIS FRANCE
J01MA03
péfloxacine 400
400,0 mg
Solution
pour une ampoule de 5 ml > péfloxacine 400,0 mg sous forme de : péfloxacine (mésilate de dihydraté 558,5 mg
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
fluoroquinolones
PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion est indiqué chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes : certaines infections urinaires, certaines infections gynécologiques, certaines infections des os et des articulations, certaines infections des voies respiratoires, certaines infections de l’oreille et des sinus, certaines infections cutanées, certaines infections abdominales et du foie, certaines infections du cœur, certaines infections au niveau des méninges.(Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion? et rubrique 4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?)
554 867-1 ou 34009 554 867 1 8 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/05/1992;557 170-1 ou 34009 557 170 1 0 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 171-8 ou 34009 557 171 8 8 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):31/03/2017;
Abrogée le 31/03/2017
1984-08-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 Dénomination du médicament PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion Péfloxacine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion ? 3. COMMENT UTILISER PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est la péfloxacine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries. Indications thérapeutiques PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion est indiqué chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes : · certaines infections urinaires, · certaines infections gynécologiques, · certaines infections des os et des articulations, · certaines infections des voies Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mésylate dihydraté de péfloxacine .................................................................................................. 558,5 mg Quantité correspondant à péfloxacine .............................................................................................. 400,0 mg Pour une ampoule de 5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable IV en perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PEFLACINE 400 mg solution injectable IV en perfusion est indiqué chez l’adulte dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière doit être portée aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à la péfloxacine avant d'initier le traitement. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Chez l'adulte Infections sévères dues à des bacilles Gram négatif et à des staphylocoques sensibles, dans leurs manifestations: o septicémiques et endocardiques, o méningées, o respiratoires, o oto-rhino-laryngologiques, o urinaires, o de l’appareil génital, o abdominales et hépato-bilaires, o ostéo-articulaires, o cutanées. Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de suspicion d'échec. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE ADULTES Chez le sujet aux fonctions hépatiques normales 800 mg par jour en moyenne en deux perfusions journalières, soit une le matin et une le soir. Pour atteindre plus rapidement des taux Прочитайте повний документ