PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

péfloxacine 400

متاح من:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC رمز:

J01MA03

INN (الاسم الدولي):

péfloxacine 400

جرعة:

400,0 mg

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

pour une ampoule de 5 ml > péfloxacine 400,0 mg sous forme de : péfloxacine (mésilate de dihydraté 558,5 mg

طريقة التعاطي:

intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

نوع الوصفة الطبية :

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

المجال العلاجي:

fluoroquinolones

الخصائص العلاجية:

PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion est indiqué chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes : certaines infections urinaires, certaines infections gynécologiques, certaines infections des os et des articulations, certaines infections des voies respiratoires, certaines infections de l’oreille et des sinus, certaines infections cutanées, certaines infections abdominales et du foie, certaines infections du cœur, certaines infections au niveau des méninges.(Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion? et rubrique 4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?)

ملخص المنتج:

554 867-1 ou 34009 554 867 1 8 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/05/1992;557 170-1 ou 34009 557 170 1 0 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 171-8 ou 34009 557 171 8 8 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):31/03/2017;

الوضع إذن:

Abrogée le 31/03/2017

تاريخ الترخيص:

1984-08-07

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion
Péfloxacine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV
en perfusion ?
3. COMMENT UTILISER PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion est un
antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des
fluoroquinolones. La substance active est la péfloxacine. Elle agit
en tuant des bactéries responsables des infections. Elle
est active uniquement sur certaines souches de bactéries.
Indications thérapeutiques
PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion est indiqué
chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes
suivantes :
·
certaines infections urinaires,
·
certaines infections gynécologiques,
·
certaines infections des os et des articulations,
·
certaines infections des voies

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEFLACINE 400 mg, solution injectable IV en perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésylate dihydraté de péfloxacine
..................................................................................................
558,5 mg
Quantité correspondant à péfloxacine
..............................................................................................
400,0 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable IV en perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PEFLACINE 400 mg solution injectable IV en perfusion est indiqué chez
l’adulte dans le traitement des infections suivantes
(voir rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière doit être
portée aux informations disponibles sur la résistance
bactérienne à la péfloxacine avant d'initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
Chez l'adulte
Infections sévères dues à des bacilles Gram négatif et à des
staphylocoques sensibles, dans leurs manifestations:
o
septicémiques et endocardiques,
o
méningées,
o
respiratoires,
o
oto-rhino-laryngologiques,
o
urinaires,
o
de l’appareil génital,
o
abdominales et hépato-bilaires,
o
ostéo-articulaires,
o
cutanées.
Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à
Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants
résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un
autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche
d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de
suspicion d'échec.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
ADULTES
Chez le sujet aux fonctions hépatiques normales
800 mg par jour en moyenne en deux perfusions journalières, soit une
le matin et une le soir.
Pour atteindre plus rapidement des taux