Страна: Ісландія
мова: ісландська
Джерело: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Manganosi chloridum; Cupri chloridum; Natrii selenas; Kalii iodidum; Zinci chloridum; Natrii fluoridum
Fresenius Kabi AB
B05XA31
Elektrólýtar í blöndum með öðrum efnum
Innrennslisþykkni, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
512608 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1978-03-02
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Peditrace innrennslisþykkni, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur: Virk efni: Zinkklóríð 521 míkróg Koparklóríð 2H 2 O 53,7 míkróg Manganklóríð 4H 2 O 3,60 míkróg Natríumselenít vatnsfrítt 4,38 míkróg Natríumflúoríð 126 míkróg Kalíumjoðíð 1,31 míkróg Virk innihaldsefni í 1 ml: Zn 250 míkróg 3,82 míkrómól Cu 20 míkróg 0,315 míkrómól Mn 1 míkróg 18,2 nmól Se 2 míkróg (sem Se 4+ ) 25,3 nmól (sem SeO 3 2- ) F 57 míkróg 3,00 míkrómól I 1 míkróg 7,88 nmól Natríum og kalíum innihald: Natríum 70 míkróg 3,05 míkrómól Kalíum 0,31 míkróg 7,88 nmól Sá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. Osmolality: 38 mosm/kg af vatni. pH: 2,0. 3. LYFJAFORM Innrennslisþykkni, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ófullnægð dagleg þörf snefilefna, þegar nauðsynlegt er að gefa börnum næringu í æð. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Fyrir ungbörn og börn upp að 15 kg að þyngd er ráðlagður skammtur 1 ml Peditrace/kg líkamsþunga/sólarhring. Ekki á að gefa stærri skammt en 15 ml á sólarhring og er sá skammtur nægjanlegur fyrir börn þyngri en 15 kg. 2 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna. Gallteppa. Wilson´s disease- meðfæddur efnaskiptasjúkdómur, sem veldur skertu koparumbroti. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Peditrace má ekki gefa óþynnt. Gæta skal varúðar við notkun Peditrace hjá sjúklingum með skertan gallútskilnað og/eða skerta nýrnastarfsemi, þar sem útskilnaður snefilefna gæti verið verulega minnkaður. Gæta skal varúðar við notkun Peditrace hjá sjúklingum þar sem fyrir liggja lífefnafræðilegar eða klínískar vísbendingar um truflun á lifrarstarfsemi (sérstaklega gallteppu). Ef meðferð er haldið áfram lengur en í 4 vikur þarf að athuga þéttni mangans í plasma. Fylgjast þarf með blóðprófum hjá sjúklingum með minnkandi snefilefnagildi og þeim sem þurfa n Прочитайте повний документ