Peditrace Innrennslisþykkni, lausn

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Manganosi chloridum; Cupri chloridum; Natrii selenas; Kalii iodidum; Zinci chloridum; Natrii fluoridum

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi AB

ATC númer:

B05XA31

INN (Alþjóðlegt nafn):

Elektrólýtar í blöndum með öðrum efnum

Lyfjaform:

Innrennslisþykkni, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

512608 Hettuglas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1978-03-02

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Peditrace innrennslisþykkni, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur:
Virk efni:
Zinkklóríð
521 míkróg
Koparklóríð 2H
2
O
53,7 míkróg
Manganklóríð 4H
2
O
3,60 míkróg
Natríumselenít vatnsfrítt
4,38 míkróg
Natríumflúoríð
126 míkróg
Kalíumjoðíð
1,31 míkróg
Virk innihaldsefni í 1 ml:
Zn
250 míkróg
3,82 míkrómól
Cu
20 míkróg
0,315 míkrómól
Mn
1 míkróg
18,2 nmól
Se
2 míkróg (sem Se
4+
)
25,3 nmól (sem SeO
3
2-
)
F
57 míkróg
3,00 míkrómól
I
1 míkróg
7,88 nmól
Natríum og kalíum innihald:
Natríum
70 míkróg
3,05 míkrómól
Kalíum
0,31 míkróg
7,88 nmól
Sá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Osmolality: 38 mosm/kg af vatni.
pH: 2,0.
3.
LYFJAFORM
Innrennslisþykkni, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ófullnægð dagleg þörf snefilefna, þegar nauðsynlegt er að gefa
börnum næringu í æð.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Fyrir ungbörn og börn upp að 15 kg að þyngd er ráðlagður
skammtur 1 ml Peditrace/kg
líkamsþunga/sólarhring. Ekki á að gefa stærri skammt en 15 ml á
sólarhring og er sá skammtur
nægjanlegur fyrir börn þyngri en 15 kg.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Gallteppa.
Wilson´s disease- meðfæddur efnaskiptasjúkdómur, sem veldur
skertu koparumbroti.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Peditrace má ekki gefa óþynnt.
Gæta skal varúðar við notkun Peditrace hjá sjúklingum með
skertan gallútskilnað og/eða skerta
nýrnastarfsemi, þar sem útskilnaður snefilefna gæti verið
verulega minnkaður.
Gæta skal varúðar við notkun Peditrace hjá sjúklingum þar sem
fyrir liggja lífefnafræðilegar eða
klínískar vísbendingar um truflun á lifrarstarfsemi (sérstaklega
gallteppu).
Ef meðferð er haldið áfram lengur en í 4 vikur þarf að athuga
þéttni mangans í plasma.
Fylgjast þarf með blóðprófum hjá sjúklingum með minnkandi
snefilefnagildi og þeim sem þurfa
n