Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Natrii para-aminosalicylas
Olainfarm SA
J04AA02
Natrii para-aminosalicylas
5,52 g
pulbere pentru soluţie orală
N25
cu prescripție
Olainfarm SA, Letonia
2015-01-21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PASK-SODIU 5, 52 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ _Para-aminosalicilat de sodiu_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este PASK-sodiu şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PASK-sodiu 3. Cum să utilizaţi PASK-sodiu 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează PASK-sodiu 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PASK-SODIU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PASK-sodiu este un medicament antitiberculos de sinteză, utilizat ca remediu de linia a doua în tratamentul tuberculozei. Substanţa activa a medicamentului manifestă acţiune bacteriostatică (inhibiţie temporară a capacităţii microorganismelor de a se multiplica în organism) faţă de _Mycobacterium tuberculosis_. PASK-sodiu se utilizează pentru tratamentul tuberculozei de diversă formă şi localizare, în asociere cu alte remedii antituberculoase. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PASK-SODIU NU LUAŢI PASK-SODIU: - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la APAS (acid para-aminosalicilic) şi/sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate la pct. 6. - Dacă aveţi insuficienţă hepatică severă, hepatită (inflamaţia ficatului), ciroză hepatică (afecţiune cronică progresivă a ficatului). - Dacă ave Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PASK-sodiu 5,52 g pulbere pentru soluție orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanța activă este para-aminosalicilatul de sodiu, dihidrat. Un plic conţine para-aminosalicilat de sodiu 5,52 g, ce corespunde cu acid para- aminosalicilic 4,0 g. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare plic conține lactoză monohidrat 6,94 g. Fiecare plic conține aspartam 0,04 g (E 951). Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală. Pulbere de culoare de la aproape albă până la crem. Se admite neuniformitatea colorației. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul tuberculozei de diversă formă şi localizare, în asociere cu alte remedii antituberculoase. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PASK-sodiu se administrează doar în asociere cu alte remedii antituberculoase. DOZE Adulți: câte 8-12 g (2-3 plicuri) pe zi, divizate în 2-3 prize. Bolnavilor astenizați (cu masa corporală sub 50 kg) şi în caz de tolerabilitate insuficientă doza se reduce până la 4-8 g pe zi. _Copii și adolescenți _ Copiilor și adolescenților se administrează câte 200-300 mg/kg greutate corporală pe zi, divizând doza nictemerală în 2-4 prize. Nu s-a stabilit inofensivitatea și eficacitatea preparatului în grupe de vârste la copii. Doza zilnică maximă – 12 g. GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI _ _ _Pacienți cu insuficiență renală _ Pacienților cu insuficiență renală (cu clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) se indică în doza zilnică 8 g, divizată în 2 prize. _Pacienți cu insuficiență hepatică _ Lipsesc informații cu privire la necesitatea ajustării dozei pacienți cu insuficiență hepatică, însă în timpul tratamentului se recomandă monitorizarea probelor funcționale hepatice. _ _ _Pacienți vârstnici _ Lipsesc informații privind administrarea medicamentului la această categorie de pacienți. MOD DE ADMINISTRARE Pentru a diminua acțiunea ir Прочитайте повний документ