Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Gvajfenezinas/Fenilefrino hidrochloridas
Richard Bittner AG
N02BE51
Paracetamolis/Gvajfenezinas/Fenilefrino hidrochloridas
500 mg/100 mg/6,1 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Registruotas
2022-10-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PARACETAMOLUM/GUAIFENESINUM/PHENYLEPHRINI HYDROCHLORIDUM RICHARD BITTNER AG 500 MG/100 MG/6,1 MG KIETOSIOS KAPSULĖS paracetamolis, gvajfenezinas, fenilefrino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Paracetamolum/Guaifenesinum/Phenylephrini hydrochloridum Richard Bittner AG 500 mg/100 mg/6,1 mg kietosios kapsulės ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamolum/Guaifenesinum/Phenylephrini hydrochloridum Richard Bittner AG 500 mg/100 mg/6,1 mg kietosios kapsulės 3. Kaip vartoti Paracetamolum/Guaifenesinum/Phenylephrini hydrochloridum Richard Bittner AG 500 mg/100 mg/6,1 mg kietosios kapsulės 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Paracetamolum/Guaifenesinum/Phenylephrini hydrochloridum Richard Bittner AG 500 mg/100 mg/6,1 mg kietosios kapsulės 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PARACETAMOLUM/GUAIFENESINUM/PHENYLEPHRINI HYDROCHLORIDUM RICHARD BITTNER AG 500 MG/100 MG/6,1 MG KIETOSIOS KAPSULĖS IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų: - Paracetamolio, kuris malšina skausmą (analgetikas), įskaitant galvos ir gerklės skausmą, o karščiuojant mažina temperatūrą (antipiretikas). - Gvajfenezino, kuris yra atsikosėjimą lengvinantis vaistas. Jis padeda suskystinti gleives (skreplius), esant drėgnam kosuliui. - Fenilefrino hidrochlorido, kur Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paracetamolum/Guaifenesinum/Phenylephrini hydrochloridum Richard Bittner AG 500 mg/100 mg/6,1 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra: veikliųjų medžiagų mg/kapsulėje paracetamolio 500 gvajfenezino 100 fenilefrino hidrochlorido 6,1 (atitinka 5 mg fenilefrino bazės) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Kapsulė su permatomu žaliu korpusu ir nepermatomu mėlynu dangteliu, 21 mm ilgio, užpildyta balkšvais milteliais, be didelių agregatų ir užterštų dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis peršalimo ir gripo simptomų, įskaitant lengvo bei vidutinio stiprumo skausmą, galvos skausmą, užsikimšusią nosį ir gerklės skausmą, šaltkrėtį ir karščiavimą, bei drėgno kosulio lengvinimas. Šis vaistinis preparatas skirtas suaugusiesiems, senyviems pacientams ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 16 metų bei vyresniems paaugliams_ Po 2 kapsules kas 4–6 valandas pagal poreikį, ne daugiau kaip 3 dozes per 24 val. Negalima vartoti daugiau kaip 6 kapsulių (3 g paracetamolio) per 24 val. Negalima vartoti suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 16 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 50 kg. _Vaikų populiacija_ Jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams šio vaistinio preparato vartoti negalima. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams, ypač silpniems ar nejudantiems, dozę arba vartojimo dažnį gali tekti sumažinti. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, prieš vartojant šio vaistinio preparato reikia pasikonsultuoti su gydytoju. Skiriant paracetamolio pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama sumažinti dozę ir padidinti mažiausią intervalą tarp vaistinio preparato dozių var Прочитайте повний документ