Paracetamolum/Guaifenesinum/Phenylephrini hydrochloridum Richard Bittner AG

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Paracetamolis/Gvajfenezinas/Fenilefrino hidrochloridas

Dostopno od:

Richard Bittner AG

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

Paracetamolis/Gvajfenezinas/Fenilefrino hidrochloridas

Odmerek:

500 mg/100 mg/6,1 mg

Farmacevtska oblika:

kietosios kapsulės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2022-10-17

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PARACETAMOLUM/GUAIFENESINUM/PHENYLEPHRINI HYDROCHLORIDUM RICHARD
BITTNER AG
500 MG/100 MG/6,1 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
paracetamolis, gvajfenezinas, fenilefrino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Paracetamolum/Guaifenesinum/Phenylephrini hydrochloridum
Richard Bittner AG
500 mg/100 mg/6,1 mg kietosios kapsulės ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant
Paracetamolum/Guaifenesinum/Phenylephrini hydrochloridum
Richard Bittner AG 500 mg/100 mg/6,1 mg kietosios kapsulės
3.
Kaip vartoti Paracetamolum/Guaifenesinum/Phenylephrini hydrochloridum
Richard Bittner AG
500 mg/100 mg/6,1 mg kietosios kapsulės
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Paracetamolum/Guaifenesinum/Phenylephrini hydrochloridum
Richard Bittner AG
500 mg/100 mg/6,1 mg kietosios kapsulės
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PARACETAMOLUM/GUAIFENESINUM/PHENYLEPHRINI HYDROCHLORIDUM
RICHARD BITTNER
AG 500 MG/100 MG/6,1 MG KIETOSIOS KAPSULĖS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
-
Paracetamolio, kuris malšina skausmą (analgetikas), įskaitant
galvos ir gerklės skausmą, o
karščiuojant mažina temperatūrą (antipiretikas).
-
Gvajfenezino, kuris yra atsikosėjimą lengvinantis vaistas. Jis
padeda suskystinti gleives
(skreplius), esant drėgnam kosuliui.
-
Fenilefrino hidrochlorido, kur

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamolum/Guaifenesinum/Phenylephrini hydrochloridum Richard
Bittner AG
500 mg/100 mg/6,1 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra:
veikliųjų medžiagų
mg/kapsulėje
paracetamolio
500
gvajfenezino
100
fenilefrino hidrochlorido
6,1 (atitinka 5 mg fenilefrino bazės)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Kapsulė su permatomu žaliu korpusu ir nepermatomu mėlynu dangteliu,
21 mm ilgio, užpildyta
balkšvais milteliais, be didelių agregatų ir užterštų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis peršalimo ir gripo simptomų, įskaitant lengvo bei
vidutinio stiprumo skausmą, galvos
skausmą, užsikimšusią nosį ir gerklės skausmą, šaltkrėtį ir
karščiavimą, bei drėgno kosulio
lengvinimas.
Šis vaistinis preparatas skirtas suaugusiesiems, senyviems pacientams
ir vyresniems kaip 16 metų
paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 16 metų bei vyresniems
paaugliams_
Po 2 kapsules kas 4–6 valandas pagal poreikį, ne daugiau kaip 3
dozes per 24 val.
Negalima vartoti daugiau kaip 6 kapsulių (3 g paracetamolio) per 24
val.
Negalima vartoti suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 16 metų bei
vyresniems paaugliams,
sveriantiems mažiau kaip 50 kg.
_Vaikų populiacija_
Jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams šio vaistinio
preparato vartoti negalima.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams, ypač silpniems ar nejudantiems, dozę arba
vartojimo dažnį gali tekti
sumažinti.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, prieš vartojant šio
vaistinio preparato reikia
pasikonsultuoti su gydytoju. Skiriant paracetamolio pacientams, kurių
inkstų funkcija sutrikusi,
rekomenduojama sumažinti dozę ir padidinti mažiausią intervalą
tarp vaistinio preparato dozių
var