Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pancreatis pulvis
Perffarma Sp. z o.o.
A09AA02
Pancreatinum
25 000 j.Ph.Eur. lipazy
kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: 20 kaps., 05909991056445, OTC;50 kaps., 05909991056452, OTC;100 kaps., 05909991056469, OTC;
2018-03-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PANZYTRAT 10 000 J.PH.EUR., 10 000 J.PH.EUR. LIPAZY, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE PANZYTRAT 25 000 J.PH.EUR., 25 000 J.PH.EUR. LIPAZY, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _Pancreatis pulvis _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Panzytrat i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panzytrat 3. Jak stosować lek Panzytrat 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Panzytrat 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANZYTRAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK PANZYTRAT Substancją czynną leku Panzytrat jest pankreatyna z trzustki wieprzowej. Pankreatyna zawiera enzymy trawienne: lipazę, amylazę i proteazy. Lipaza bierze udział w trawieniu tłuszczów, amylaza w trawieniu cukrów, a proteazy w trawieniu białek. Enzymy zawarte w leku Panzytrat zostały umieszczone w kapsułkach zawierających mikrotabletki odporne na kwas obecny w żołądku. Dzięki temu są uwalniane dopiero w dwunastnicy, czyli w ich fizjologicznym miejscu działania. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK PANZYTRAT Panzytrat może być stosowany w przypadku nieprawidłowej czynności trzustki z powodu: - Mukowiscydozy – choroby genetycznej atakującej prz Прочитайте повний документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Panzytrat 25 000 j.Ph.Eur., 25 000 j.Ph.Eur. lipazy, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera proszek pankreatynowy (_Pancreatis pulvis_) o aktywności: Lipazy – 25 000 j.Ph.Eur. Amylazy – 22 500 j.Ph.Eur. Proteaz – 1 250 j.Ph.Eur. (1 j.Ph.Eur. = 1 j.FIP) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. Kapsułki są dwukolorowe: jedna część jest nieprzezroczysta brązowa, druga przezroczysta bezbarwna. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Panzytrat 25 000 j.Ph.Eur. jest wskazany w: 1. Niestrawności spowodowanej zaburzeniami czynności zewnątrzwydzielniczej trzustki. 2. Niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki spowodowanej: a. Mukowiscydozą b. Przewlekłym zapaleniem trzustki c. Resekcją trzustki lub jej części d. Resekcją żołądka lub gastroenterostomią typu Billroth II e. Zwężeniem przewodu trzustkowego i (lub) przewodu żółciowego wspólnego (np. w przebiegu nowotworu). Panzytrat 25 000 j.Ph.Eur. jest wskazany do zastosowania u dorosłych i dzieci. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy do stosowania doustnego. Panzytrat 25 000 j.Ph.Eur. powinien być przyjmowany razem z posiłkami lub niezwłocznie po posiłku. Kapsułkę należy połknąć w całości, bez rozgryzania i popić dużą ilością płynu. W razie niemożności połknięcia kapsułki, kapsułkę należy otworzyć. Wysypane mikrotabletki należy zmieszać z małą ilością miękkiego pokarmu, popić kwaśnym sokiem owocowym i natychmiast połknąć, bez żucia. Dawkowanie Terapię należy rozpocząć od małej dawki i dostosować ją w opraciu o stopień niewydolności trzustki, schorzenia leżącego u podstaw niewydolności trzustki oraz wielkość/skład posiłków. Należy się kierować rezultatami standardowych badań, np. obecnością tłuszczów w kale, stężeniem elastazy-1 w kale. _Dor Прочитайте повний документ