Panzytrat 25 000 j.Ph.Eur. 25 000 j.Ph.Eur. lipazy kapsułki dojelitowe, twarde

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Pancreatis pulvis

Disponibbli minn:

Perffarma Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

A09AA02

INN (Isem Internazzjonali):

Pancreatinum

Dożaġġ:

25 000 j.Ph.Eur. lipazy

Għamla farmaċewtika:

kapsułki dojelitowe, twarde

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: 20 kaps., 05909991056445, OTC;50 kaps., 05909991056452, OTC;100 kaps., 05909991056469, OTC;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

2018-03-21

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANZYTRAT 10 000 J.PH.EUR., 10 000 J.PH.EUR. LIPAZY, KAPSUŁKI
DOJELITOWE, TWARDE
PANZYTRAT 25 000 J.PH.EUR., 25 000 J.PH.EUR. LIPAZY, KAPSUŁKI
DOJELITOWE, TWARDE
_Pancreatis pulvis _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Panzytrat i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panzytrat
3.
Jak stosować lek Panzytrat
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Panzytrat
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANZYTRAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK PANZYTRAT
Substancją czynną leku Panzytrat jest pankreatyna z trzustki
wieprzowej. Pankreatyna zawiera
enzymy trawienne: lipazę, amylazę i proteazy. Lipaza bierze udział
w trawieniu tłuszczów, amylaza
w trawieniu cukrów, a proteazy w trawieniu białek.
Enzymy zawarte w leku Panzytrat zostały umieszczone w kapsułkach
zawierających mikrotabletki
odporne na kwas obecny w żołądku. Dzięki temu są uwalniane
dopiero w dwunastnicy, czyli w ich
fizjologicznym miejscu działania.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK PANZYTRAT
Panzytrat może być stosowany w przypadku nieprawidłowej czynności
trzustki z powodu:
-
Mukowiscydozy – choroby genetycznej atakującej prz

Karatteristiċi tal-prodott

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Panzytrat 25 000 j.Ph.Eur., 25 000 j.Ph.Eur. lipazy, kapsułki
dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera proszek pankreatynowy (_Pancreatis pulvis_) o
aktywności:
Lipazy – 25 000 j.Ph.Eur.
Amylazy – 22 500 j.Ph.Eur.
Proteaz – 1 250 j.Ph.Eur.
(1 j.Ph.Eur. = 1 j.FIP)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Kapsułki są dwukolorowe: jedna część jest nieprzezroczysta
brązowa, druga przezroczysta bezbarwna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Panzytrat 25 000 j.Ph.Eur. jest wskazany w:
1.
Niestrawności spowodowanej zaburzeniami czynności
zewnątrzwydzielniczej trzustki.
2.
Niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki spowodowanej:
a.
Mukowiscydozą
b.
Przewlekłym zapaleniem trzustki
c.
Resekcją trzustki lub jej części
d.
Resekcją żołądka lub gastroenterostomią typu Billroth II
e.
Zwężeniem przewodu trzustkowego i (lub) przewodu żółciowego
wspólnego (np.
w przebiegu nowotworu).
Panzytrat 25 000 j.Ph.Eur. jest wskazany do zastosowania u dorosłych
i dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy do stosowania doustnego.
Panzytrat 25 000 j.Ph.Eur. powinien być przyjmowany razem z
posiłkami lub niezwłocznie po
posiłku. Kapsułkę należy połknąć w całości, bez rozgryzania i
popić dużą ilością płynu.
W razie niemożności połknięcia kapsułki, kapsułkę należy
otworzyć. Wysypane mikrotabletki należy
zmieszać z małą ilością miękkiego pokarmu, popić kwaśnym
sokiem owocowym i natychmiast
połknąć, bez żucia.
Dawkowanie
Terapię należy rozpocząć od małej dawki i dostosować ją w
opraciu o stopień niewydolności trzustki,
schorzenia leżącego u podstaw niewydolności trzustki oraz
wielkość/skład posiłków. Należy się
kierować rezultatami standardowych badań, np. obecnością
tłuszczów w kale, stężeniem elastazy-1
w kale.
_Dor