Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,1 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg
Viatris GX BV-SRL
A02BC02
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
40 mg
Maagsapresistente tablet
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45.1 mg
Oraal gebruik
Pantoprazole
CTI-code: 384115-09 - De grootte van de verpakking: 7 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911582 - CNK-code: 2575538 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-07 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911575 - CNK-code: 2575546 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2575520 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-06 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-10 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-11 - De grootte van de verpakking: 28 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-12 - De grootte van de verpakking: 70 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-05 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-08 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-01-31
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT PANTOPRAZOLE VIATRIS 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN _pantoprazol_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pantoprazole Viatris en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Pantoprazole Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Pantoprazole Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Pantoprazole Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANTOPRAZOLE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Pantoprazole Viatris is een selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die in uw maag wordt geproduceerd vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten. PANTOPRAZOLE VIATRIS WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN: _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_ - Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding tussen uw keel en uw maag) die samengaat met het terugvloeien van maagzuur. _Volwassenen:_ - Een infectie met een bacterie, _Helicobacter pylori_ genaamd, bij patiënten met zweren in de twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica (uitroeiingsbehandeling). Het doel is om de bacteriën uit de weg te ruimen en daarmee de kans te verkleinen dat deze zweren terugkomen. - Maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm. - Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen wa Прочитайте повний документ
Samenvatting van de Productkenmerken 1/14 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantoprazole Viatris 40 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 45,100 mg pantoprazol-natriumsesquihydraat, overeenkomend met 40 mg pantoprazol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. Bananengele, ovale, bij benadering 5,7 mm x 11,6 mm, biconvexe, filmomhulde tablet die aan beide kanten blanco is. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder_ - Refluxoesofagitis. _Volwassenen_ - In combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bij patiënten met _H. pylori_ geassocieerde ulcera. - Maag- en duodenumulcus. - Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Aanbevolen dosering_ _Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder_ Refluxoesofagitis Eén tablet Pantoprazole Viatris per dag. In individuele gevallen kan de dosering worden verdubbeld (verhoging naar 2 tabletten Pantoprazole Viatris per dag), in het bijzonder wanneer er geen respons is op andere behandelingen. Voor de behandeling van refluxoesofagitis is meestal een behandelingsduur van 4 weken vereist. Indien dit niet voldoende is, zal genezing meestal binnen de volgende 4 weken bereikt worden. _Volwassenen_ Eradicatie van _H. pylori _in combinatie met twee geschikte antibiotica Bij _H. pylori_ positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient eradicatie van de bacterie te worden verkregen met een combinatietherapie. Men dient de officiële lokale richtlijnen (bijv. nationale aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het geschikte gebruik en voorschrijven van antibacteriële stoffen in overweging te nemen. Voor de eradicatie van Samenvatting van de Productkenmerken 2/14 _H. pylori_ kunnen, afhankelijk van het resistentiepatroon, de vol Прочитайте повний документ