Pantoprazole Viatris 40 mg maagsapresist. tabl.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,1 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Mevcut itibaren:

Viatris GX BV-SRL

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Doz:

40 mg

Farmasötik formu:

Maagsapresistente tablet

Kompozisyon:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45.1 mg

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Pantoprazole

Ürün özeti:

CTI-code: 384115-09 - De grootte van de verpakking: 7 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911582 - CNK-code: 2575538 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-07 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911575 - CNK-code: 2575546 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2575520 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-06 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-10 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384124-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-11 - De grootte van de verpakking: 28 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-12 - De grootte van de verpakking: 70 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-05 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 384115-08 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

2011-01-31

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
PANTOPRAZOLE VIATRIS 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
_pantoprazol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazole Viatris en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Pantoprazole Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pantoprazole Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pantoprazole Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PANTOPRAZOLE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Pantoprazole Viatris is een selectieve “protonpompremmer”, een
geneesmiddel dat de
hoeveelheid zuur die in uw maag wordt geproduceerd vermindert. Het
wordt gebruikt voor
de behandeling van maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
PANTOPRAZOLE VIATRIS WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN:
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_
-
Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en
uw maag) die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.
_Volwassenen:_
-
Een infectie met een bacterie, _Helicobacter pylori_ genaamd, bij
patiënten met zweren in
de twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica
(uitroeiingsbehandeling). Het doel is om de bacteriën uit de weg te
ruimen en daarmee
de kans te verkleinen dat deze zweren terugkomen.
-
Maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm.
-
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen wa

Ürün özellikleri

Samenvatting van de Productkenmerken
1/14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazole Viatris 40 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
maagsapresistente
tablet
bevat
45,100
mg
pantoprazol-natriumsesquihydraat,
overeenkomend met 40 mg pantoprazol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Bananengele, ovale, bij benadering 5,7 mm x 11,6 mm, biconvexe,
filmomhulde tablet die
aan beide kanten blanco is.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder_
- Refluxoesofagitis.
_Volwassenen_
- In combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
bij patiënten met _H. pylori_ geassocieerde ulcera.
- Maag- en duodenumulcus.
- Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan
met pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Aanbevolen dosering_
_Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder_
Refluxoesofagitis
Eén tablet Pantoprazole Viatris per dag. In individuele gevallen kan
de dosering worden
verdubbeld (verhoging naar 2 tabletten Pantoprazole Viatris per dag),
in het bijzonder
wanneer
er
geen
respons
is
op
andere
behandelingen.
Voor
de
behandeling
van
refluxoesofagitis is meestal een behandelingsduur van 4 weken vereist.
Indien dit niet
voldoende is, zal genezing meestal binnen de volgende 4 weken bereikt
worden.
_Volwassenen_
Eradicatie van _H. pylori _in combinatie met twee geschikte
antibiotica
Bij _H. pylori_ positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient
eradicatie van de bacterie te
worden verkregen met een combinatietherapie. Men dient de officiële
lokale richtlijnen (bijv.
nationale aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en
het geschikte gebruik
en voorschrijven van antibacteriële stoffen in overweging te nemen.
Voor de eradicatie van
Samenvatting van de Productkenmerken
2/14
_H. pylori_ kunnen, afhankelijk van het resistentiepatroon, de
vol