Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Mylan Ireland Limited Mylan Ireland Limited
A02BC02
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
40 mg
injektiokuiva-aine, liuosta varten
Resepti
pantopratsoli
Entiset kauppanimet: PANTOPRAZOL AGILA
Myyntilupa peruuntunut
2014-01-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PANTOPRAZOLE MYLAN 40 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN pantopratsoli Lääkkeesi nimi on ‘Pantoprazole Mylan 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten’ mutta tässä pakkausselosteessa sitä kutsutaan nimellä ‘Pantoprazole Mylan’. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tätä lääkettä antaa sinulle aina lääkäri tai muu hoitoalan ammattilainen. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä PANTOPRAZOLE MYLAN on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTOPRAZOLE MYLAN -VALMISTETTA 3. Miten PANTOPRAZOLE MYLAN -VALMISTETTA käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. PANTOPRAZOLE MYLAN -VALMISTEEN säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PANTOPRAZOLE MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pantoprazole Mylan sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolinatriumseskvihydraattia. Pantoprazole Mylan on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää. Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä vatsan ja suoliston sairauksia. Tätä valmistetta pistetään laskimoon ja sitä annetaan sinulle vain siinä tapauksessa, että lääkärin mielestä laskimoon annettava valmiste sopii sinulle paremmin kuin pantopratsolitabletit. Hoitoa jatketaan tableteilla heti, kun se on lääkärin mielestä mahdollista. Pantoprazole Mylan –valmistetta käytetään: ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun ja mahan, ja tulehduk Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pantoprazole Mylan 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 40 mg pantopratsolia (pantopratsolinatriumseskvihydraattina) Valmiste saatetaan käyttökuntoon lisäämällä kuiva-aineeseen 10 ml liuotinta. Käyttökuntoon saatettu liuos sisältää 4 mg/ml pantopratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi injektiopullo sisältää 1 mg vedetöntä natriumsitraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, liuosta varten Valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu jauhe 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Refluksiesofagiitti Maha- ja pohjukaissuolihaava Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Laskimoon annettavan Pantopratsole Mylan -valmisteen käyttöä suositellaan vain siinä tapauksessa, että käyttö suun kautta ei ole tarkoituksenmukaista. Tietoa laskimonsisäisestä käytöstä on olemassa korkeintaan 7 vuorokauden ajalta. Niinpä heti kun hoito suun kautta on mahdollista, laskimoon annettavan Pantoprazole Mylan -valmisteen käyttö lopetetaan ja hoitoa jatketaan suun kautta otettavilla 40 mg:n pantopratsolitableteilla. _Maha- ja pohjukaissuolihaava, refluksiesofagiitti _ Suositeltu annos laskimoon on yksi injektiopullo Pantoprazole Mylan -valmistetta (40 mg pantopratsolia) vuorokaudessa. _Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat _ _ _ Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen pitkäaikaishoidossa aloitusannos on 80 mg Pantoprazole Mylan -valmistetta vuorokaudessa. Sen jälkeen annosta voidaan suurentaa tai pienentää tarpeen mukaan mahahappomäärityksistä saatavien tulosten perusteella. Jos vuorokausiannos on 2 suurempi kuin 80 mg, se otetaan kahdessa osassa. Annos voidaan tilapäisesti suurentaa yli 160 mg:aan pantopratsolia, mutta tätä annosta ei pidä käyttää pidempään kuin on tarpeen Прочитайте повний документ