PANTOPRAZOLE MYLAN 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Mevcut itibaren:

Mylan Ireland Limited Mylan Ireland Limited

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Doz:

40 mg

Farmasötik formu:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Reçete türü:

Resepti

Terapötik alanı:

pantopratsoli

Ürün özeti:

Entiset kauppanimet: PANTOPRAZOL AGILA

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa peruuntunut

Yetkilendirme tarihi:

2014-01-30

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PANTOPRAZOLE MYLAN 40 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
pantopratsoli
Lääkkeesi nimi on ‘Pantoprazole Mylan 40 mg injektiokuiva-aine,
liuosta varten’ mutta tässä
pakkausselosteessa sitä kutsutaan nimellä ‘Pantoprazole Mylan’.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
Tätä lääkettä antaa sinulle aina lääkäri tai muu hoitoalan
ammattilainen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä PANTOPRAZOLE MYLAN on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTOPRAZOLE MYLAN
-VALMISTETTA
3.
Miten PANTOPRAZOLE MYLAN -VALMISTETTA käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
PANTOPRAZOLE MYLAN -VALMISTEEN säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOLE MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantoprazole Mylan sisältää vaikuttavana aineena
pantopratsolinatriumseskvihydraattia. Pantoprazole Mylan
on ns. selektiivinen protonipumpun
estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää.
Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä vatsan ja
suoliston sairauksia.
Tätä valmistetta pistetään laskimoon ja sitä annetaan sinulle
vain siinä tapauksessa, että lääkärin mielestä
laskimoon annettava valmiste sopii sinulle paremmin kuin
pantopratsolitabletit. Hoitoa jatketaan
tableteilla heti, kun se on lääkärin mielestä mahdollista.
Pantoprazole Mylan –valmistetta käytetään:

ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun
ja mahan, ja tulehduk

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazole Mylan 40 mg injektiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 40 mg pantopratsolia
(pantopratsolinatriumseskvihydraattina)
Valmiste saatetaan käyttökuntoon lisäämällä kuiva-aineeseen 10
ml liuotinta. Käyttökuntoon saatettu liuos
sisältää 4 mg/ml pantopratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi injektiopullo
sisältää 1 mg vedetöntä natriumsitraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
kylmäkuivattu jauhe
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Refluksiesofagiitti

Maha- ja pohjukaissuolihaava

Zollinger-Ellisonin
oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Laskimoon annettavan Pantopratsole Mylan -valmisteen käyttöä
suositellaan vain siinä tapauksessa, että
käyttö suun kautta ei ole tarkoituksenmukaista. Tietoa
laskimonsisäisestä käytöstä on olemassa korkeintaan 7
vuorokauden ajalta. Niinpä heti kun hoito suun kautta on mahdollista,
laskimoon annettavan Pantoprazole
Mylan -valmisteen käyttö lopetetaan ja hoitoa jatketaan suun kautta
otettavilla 40 mg:n
pantopratsolitableteilla.
_Maha- ja pohjukaissuolihaava, refluksiesofagiitti _
Suositeltu annos laskimoon on yksi injektiopullo Pantoprazole Mylan
-valmistetta (40 mg pantopratsolia)
vuorokaudessa.
_Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset
sairaustilat _
_ _
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen
pitkäaikaishoidossa aloitusannos
on 80 mg Pantoprazole Mylan -valmistetta vuorokaudessa. Sen jälkeen
annosta voidaan suurentaa tai
pienentää tarpeen mukaan mahahappomäärityksistä saatavien
tulosten perusteella. Jos vuorokausiannos on
2
suurempi kuin 80 mg, se otetaan kahdessa osassa. Annos voidaan
tilapäisesti suurentaa yli 160 mg:aan
pantopratsolia, mutta tätä annosta ei pidä käyttää pidempään
kuin on tarpeen