Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pantoprazolnatrij seskvihidrat
AS Kalceks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
A02BC02
pantoprazolnatrij seskvihidrat
prašak za otopinu za injekciju
Urbroj: jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku natrij seskvihidrata)
na recept ograničeni recept
AS Kalceks, Riga, Latvija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-381408276-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-381408276-02]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-381408276-03]; 50 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-381408276-04] Urbroj: 381-12-01/70-23-09
2023-05-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PANTOPRAZOL KALCEKS 40 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU pantoprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri._ _ – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pantoprazol Kalceks i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego Vam se počne primjenjivati Pantoprazol Kalceks 3. Kako primjenjivati Pantoprazol Kalceks 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pantoprazol Kalceks 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PANTOPRAZOL KALCEKS I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar pantoprazol. To je selektivni „inhibitor protonske pumpe“, lijek koji snižava količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Koristi se za liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom. Ovaj lijek injektira se u venu, a primijenit će Vam se ukoliko Vaš liječnik smatra da je pantoprazol injekcija trenutno primjerenija od primjene pantoprazol tablete. Čim postane moguće, injekcije će Vam liječnik zamijeniti s tabletama. PANTOPRAZOL SE KORISTI KOD ODRASLIH ZA LIJEČENJE: – refluksnog ezofagitisa. To je upala jednjaka (cijevi koja povezuje grlo i želudac) popraćena vraćanjem želučane kiseline u usta. – ulkusa (vrijeda) želuca i dvanaesnika. – Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja koja uzrokuju prekomjerno stvaranje kiseline u želucu. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO VAM SE POČNE PRIMJENJIVATI PANTOPRAZOL KALCEKS NEMOJTE PRIMJENJIVATI PANTOPRAZOL KALCEKS – ako ste alergični na pantoprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) – ako ste alergični na druge lijekove iz skupine inhibitor Прочитайте повний документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pantoprazol Kalceks 40 mg prašak za otopinu za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku natrij seskvihidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju. Bijeli ili gotovo bijeli, jednolični porozni kolačić. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Pantoprazol je indiciran za korištenje kod odraslih za: • refluksni ezofagitis. • želučani i duodenalni ulkus. • Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ovaj lijek treba primijeniti zdravstveni radnik i pod odgovarajućim medicinskim nadzorom. Intravenska primjena pantoprazola preporučuje se jedino u slučaju ako oralna primjena nije prikladna. Dostupni su podaci o intravenskoj primjeni do 7 dana. Zbog toga, čim oralna terapija postane moguća, intravensko liječenje pantoprazolom treba prekinuti i u zamjenu primijeniti 40 mg pantoprazola peroralno. Doziranje _Želučani i duodenalni ulkus, refluksni ezofagitis _ Preporučena doza je 40 mg pantoprazola dnevno. _Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja _ Kod dugotrajnog liječenja Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih patoloških hipersekretornih stanja preporučena početna doza je 80 mg pantoprazola dnevno. Zatim se doza može prilagoditi rukovodeći se mjerenjima sekrecije želučane kiseline. Kod doza iznad 80 mg, doza se mora podijeliti i primijeniti dva puta dnevno. Privremeno povećanje doze na više od 160 mg pantoprazola je moguće, ali ne smije se primjenjivati dulje nego što je potrebno za postizanje primjerene kontrole kiseline. Ako je potrebna brza kontrola kiseline, početna doza od 2 x 80 mg pantoprazola je u većine bolesnika dovoljna za smanjenje izlučivanja kiseline na ciljne vrijednosti (< 10 mEq/h), unutar jednog sata. Posebne populacije _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre_ H A L M E D 16 - 05 - 2023 O D O B R E Прочитайте повний документ